Осуществимость процесса цифровой проверки химиотерапии в дневном стационаре (CPV2-0)
Осуществимость процесса цифровой валидации амбулаторной химиотерапии в дневном стационаре
Целью исследования CPV 2.0 является оценка процесса цифровой превалидации амбулаторной химиотерапии благодаря числовому применению. Этот цифровой инструмент основан на сочетании версии общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE) Национального института рака США с алгоритмом принятия решений.
После 1-го цикла цифровая превалидация химиотерапии будет проводиться с помощью медсестры в течение двух последовательных циклов (циклы 2 и 3). Затем пациенты должны будут самостоятельно использовать приложение в течение двух следующих циклов (циклы 4 и 5).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст <80 (если возраст >70 лет, требуется балл G8 >14)
- ЭКОГ<3
- Патология (солидная опухоль, неоадъювантная, адъювантная или метастатическая)
- Пациент, получающий внутривенную цитотоксическую химиотерапию в дневном лечебном отделении в течение не менее 5 циклов, по крайней мере, с инъекцией в 1-й, 8-й и 15-й день.
- Знаком с цифровыми инструментами
Критерий исключения:
- Чрезвычайная ситуация
- пациент испытывает дискомфорт при использовании смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медсестра, затем пациент цифровая превалидация химиотерапии
Превалидация амбулаторной химиотерапии будет проведена
|
Превалидация амбулаторной химиотерапии будет проведена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность цифрового приложения
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество подтверждений химиотерапии цифровым приложением по сравнению с количеством соответствующих подтверждений химиотерапии врачом
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loui Tassy, Institut Paoli-Calmettes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPV 2.0-IPC 2018-054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидная опухоль, взрослый
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия