Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Role of Surgery in Advanced Ovarian Cancer

6 июня 2019 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Primary objective :

To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Secondary objectives:

  1. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the high tumor load before surgery decreases survival. / Evaluate whether there is a sub-group of patients at risk for whom the high tumor burden prior to surgery reduces survival.
  2. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces the chances of survival. / Assess whether there is a subgroup of patients at risk for whom the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces survival.
  3. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO Stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, invasion of the celiac lymph nodes reduces survival rates. / Assess whether there is a subset of patients at risk where the invasion of the celiac lymph nodes reduces survival.
  4. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated with complete cytoreduction surgery, combination with surgical procedures reduces survival. / Evaluate whether there is a sub-group of at-risk patients for whom the combination of surgical procedures with ultra-radical surgery reduces survival.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (IIIC-IVB of FIGO 2014) treated with cytoreduction surgery between 2008, January and 2015, December

Описание

Inclusion Criteria:

  • confirmed histological diagnosis of ovarian epithelial cancer
  • complete cytoreduction surgery

Exclusion Criteria:

  • women under 18 years or presence of residual tumor >2.5mm after surgery or lack of data on performed surgical procedures or surgery performed before 2008, January or after 2015, Decembrer.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient survival
Временное ограничение: 4 years
patient survival after surgery (patient record)
4 years
Evaluation of the tumor burden
Временное ограничение: 1 day
Measurement of tumor size before surgery (patient record)
1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of the extension of carcinomatosis
Временное ограничение: 1 day
Number of tumor nodules before surgery (patient record)
1 day
Evaluation of the invasion of celiac lymph nodes
Временное ограничение: 1 day
Number of celiac lymph nodes before surgery (patient record)
1 day
Combination of surgical procedures
Временное ограничение: 1 day
Number and type of combination of surgical procedures (patient record)
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: All the information is provided on this web page in accordance with the RGPD regulations

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться