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Role of Surgery in Advanced Ovarian Cancer

6 giugno 2019 aggiornato da: Institut Claudius Regaud
To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primary objective :

To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Secondary objectives:

  1. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the high tumor load before surgery decreases survival. / Evaluate whether there is a sub-group of patients at risk for whom the high tumor burden prior to surgery reduces survival.
  2. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces the chances of survival. / Assess whether there is a subgroup of patients at risk for whom the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces survival.
  3. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO Stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, invasion of the celiac lymph nodes reduces survival rates. / Assess whether there is a subset of patients at risk where the invasion of the celiac lymph nodes reduces survival.
  4. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated with complete cytoreduction surgery, combination with surgical procedures reduces survival. / Evaluate whether there is a sub-group of at-risk patients for whom the combination of surgical procedures with ultra-radical surgery reduces survival.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (IIIC-IVB of FIGO 2014) treated with cytoreduction surgery between 2008, January and 2015, December

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • confirmed histological diagnosis of ovarian epithelial cancer
  • complete cytoreduction surgery

Exclusion Criteria:

  • women under 18 years or presence of residual tumor >2.5mm after surgery or lack of data on performed surgical procedures or surgery performed before 2008, January or after 2015, Decembrer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient survival
Lasso di tempo: 4 years
patient survival after surgery (patient record)
4 years
Evaluation of the tumor burden
Lasso di tempo: 1 day
Measurement of tumor size before surgery (patient record)
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of the extension of carcinomatosis
Lasso di tempo: 1 day
Number of tumor nodules before surgery (patient record)
1 day
Evaluation of the invasion of celiac lymph nodes
Lasso di tempo: 1 day
Number of celiac lymph nodes before surgery (patient record)
1 day
Combination of surgical procedures
Lasso di tempo: 1 day
Number and type of combination of surgical procedures (patient record)
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: All the information is provided on this web page in accordance with the RGPD regulations

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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