Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Role of Surgery in Advanced Ovarian Cancer

6 juni 2019 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud
To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primary objective :

To demonstrate that ultra-radical surgery with multiple visceral resections and high tumor burden prior to surgery independently reduces the survival of patients with advanced ovarian cancer treated with complete cytoreductive surgery.

Secondary objectives:

  1. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the high tumor load before surgery decreases survival. / Evaluate whether there is a sub-group of patients at risk for whom the high tumor burden prior to surgery reduces survival.
  2. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces the chances of survival. / Assess whether there is a subgroup of patients at risk for whom the extension of carcinomatosis to the upper abdomen reduces survival.
  3. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO Stage IIIC-IVB) treated by complete cytoreduction surgery, invasion of the celiac lymph nodes reduces survival rates. / Assess whether there is a subset of patients at risk where the invasion of the celiac lymph nodes reduces survival.
  4. Demonstrate that, in patients with advanced ovarian cancer (FIGO stage IIIC-IVB) treated with complete cytoreduction surgery, combination with surgical procedures reduces survival. / Evaluate whether there is a sub-group of at-risk patients for whom the combination of surgical procedures with ultra-radical surgery reduces survival.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (IIIC-IVB of FIGO 2014) treated with cytoreduction surgery between 2008, January and 2015, December

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • confirmed histological diagnosis of ovarian epithelial cancer
  • complete cytoreduction surgery

Exclusion Criteria:

  • women under 18 years or presence of residual tumor >2.5mm after surgery or lack of data on performed surgical procedures or surgery performed before 2008, January or after 2015, Decembrer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient survival
Tidsram: 4 years
patient survival after surgery (patient record)
4 years
Evaluation of the tumor burden
Tidsram: 1 day
Measurement of tumor size before surgery (patient record)
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of the extension of carcinomatosis
Tidsram: 1 day
Number of tumor nodules before surgery (patient record)
1 day
Evaluation of the invasion of celiac lymph nodes
Tidsram: 1 day
Number of celiac lymph nodes before surgery (patient record)
1 day
Combination of surgical procedures
Tidsram: 1 day
Number and type of combination of surgical procedures (patient record)
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: All the information is provided on this web page in accordance with the RGPD regulations

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera