Клиническое исследование пропранолола в сочетании с неоадъювантной химиотерапией при раке желудка

Критерии включения:

1. Пациенты должны предоставить письменное информированное согласие.
2. возраст от 18 до 75 лет; первичная аденокарцинома желудка подтверждена визуализацией и гистологией или цитологией;
3. Пациенты с распространенным раком желудочно-кишечного тракта, которые ранее не получали химиотерапию или лучевую терапию по поводу злокачественных опухолей;
4. Пациенты со статусом эффективности группы Восточной кооперативной онкологии 0 или 1.
5. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни не менее трех мес.;
6. Функции органов и функции кроветворения должны соответствовать следующим требованиям: гемоглобин (ГГБ) ≥ 90 г/л; количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3×10^9/л; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×10^9/л Количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 100×10^9/л; общий билирубин (ТБИЛ) ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН); аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ)≤2,5×ВГН; если нарушение функции печени связано с метастазами опухоли в печень, АСТ или АЛТ≤5×ВГН; креатинин сыворотки (Кр)≤1,5×ВГН; международное нормализованное отношение (МНО) или протромбиновое время плазмы (ПВ) ≤ 1,5 × ВГН.
7. Систолическое артериальное давление 90-140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление 60-90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений 60-100 ударов в минуту.
8. Отсутствие предшествующих сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний и исключение атриовентрикулярной блокады по данным 24-часовой амбулаторной электрокардиографии;
9. субъекты должны договориться о принятии эффективных мер контрацепции между субъектом и партнером после подписания информированного согласия, в течение периода исследования и в течение 5 месяцев после последней дозы.

Критерий исключения:

1. Имеются клинические симптомы или заболевания сердца, которые плохо контролируются, такие как неконтролируемое высокое кровяное давление, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, или плохо контролируемые аритмии (включая QTc (у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс). , интервал QTc, рассчитанный по формуле Фридеричи), кардиогенный шок, блокада сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени), тяжелая или острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, потребность в непрерывном кислороде Леченные тяжелые заболевания органов дыхания;
2. Субъекты с симптоматическими аутоиммунными заболеваниями [такими как, но не ограничиваясь ими, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гипертиреоз, снижение функции щитовидной железы; У тестирующего есть витилиго или он полностью излечился от астмы в детстве и может быть включен без какого-либо вмешательства после взрослой жизни; астма, требующая бронходилататоров для медицинского вмешательства, не может быть включена]
3. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет до включения, в дополнение к соответствующему лечению карциномы шейки матки in situ, излечивали базально-клеточную карциному кожи;
4. Иммунодефицит, например, у пациента с ВИЧ-инфекцией или другим приобретенным врожденным иммунодефицитом, или в анамнезе трансплантация органов
5. Пациенты с активной туберкулезной инфекцией по данным анамнеза или КТ-обследования, либо активная туберкулезная инфекция в анамнезе в течение 1 года до включения в исследование, либо пациенты с активной туберкулезной инфекцией в анамнезе более 1 года без формального лечения;
6. Пациенты с метастазами опухоли в головной мозг и метастазами в костный мозг
7. Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях других препаратов в течение 4 недель;
8. Пациенты с гиперчувствительностью к каким-либо препаратам в этом исследовании в анамнезе;
9. Выявляются как неврологические или психические расстройства, такие как эпилепсия, деменция, несоблюдение режима лечения;
10. Злоупотребление алкоголем, наркоманией в течение последнего года;
11. Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) и ДНК вируса гепатита В (ДНК ВГВ) > 10 ^ 3 копий/мл или положительный результат на антитела к вирусу гепатита С; положительный результат на сифилис;
12. У субъектов была активная инфекция или необъяснимая лихорадка> 38,5 градусов во время периода скрининга перед первой дозой (по словам исследователя, субъект может быть зачислен из-за лихорадки, вызванной опухолью);
13. Клинические симптомы асцита или плеврального выпота, требующие лечебной пункции или дренирования;
14. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или планируют забеременеть или кормят грудью;
15. Другие пациенты, которых исследователь считает непригодными для данного исследования.