Klinická studie propranololu v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií u rakoviny žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. věk 18 až 75 let; Potvrzeno jako primární pacient s adenokarcinomem žaludku zobrazením a histologií nebo cytologií;
3. Pacienti s pokročilým karcinomem trávicího traktu, kteří předtím nepodstoupili chemoterapii nebo radioterapii zhoubných nádorů;
4. Pacienti s výkonnostním stavem východní kooperativní onkologické skupiny 0 nebo 1.
5. Pacienti s očekávanou délkou života alespoň tři měsíce.;
6. Funkce orgánů a hematopoetická funkce musí splňovat následující požadavky: hemoglobin (HGB) ≥ 90 g/l; počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / l; absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Počet krevních destiček (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × horní hranice normy (ULN); aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT)<2,5xULN; pokud je abnormální funkce jater způsobena metastázami v játrech nádoru, AST nebo ALT≤5×ULN; sérový kreatinin (Cr) < 1,5 x ULN; mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo plazmatický protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 × ULN.
7. Systolický krevní tlak 90-140mmHg, diastolický krevní tlak 60-90mmHg, srdeční frekvence 60-100bpm.
8. Bez předchozích kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a vyloučení atrioventrikulárního bloku 24hodinovou ambulantní elektrokardiografií;
9. subjekty musí souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření mezi subjektem a partnerem po podepsání informovaného souhlasu, během období studie a do 5 měsíců po poslední dávce.

Kritéria vyloučení:

1. Existují klinické příznaky nebo onemocnění srdce, které nejsou dobře kontrolovány, jako je nekontrolovaný vysoký krevní tlak, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazením do studie nebo špatně kontrolované arytmie (včetně QTc (muži ≥ 450 ms, ženy ≥ 470 ms , QTc interval vypočítaný podle Fridericia vzorce), kardiogenní šok, srdeční blok (síňokomorová blokáda II-III. stupně), těžké nebo akutní srdeční selhání, sinusová bradykardie, potřeba nepřetržitého kyslíku Léčená těžká respirační onemocnění;
2. Subjekty se symptomatickými autoimunitními onemocněními [jako je, ale bez omezení, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hypertyreóza, snížená funkce štítné žlázy; Testující má vitiligo nebo zcela zmírnil astma v dětství a může být zařazen bez jakéhokoli zásahu po dospělosti; astma, které vyžaduje bronchodilatanci pro lékařský zákrok, nelze zahrnout]
3. Pacienti s jinými zhoubnými nádory během 5 let před zařazením do studie, kromě vhodné léčby cervikálního karcinomu in situ, vyléčili bazaliom kůže;
4. Imunodeficience, jako je pacient s infekcí HIV nebo jinou získanou vrozenou imunodeficiencí nebo transplantací orgánů v anamnéze
5. Pacienti s aktivní tuberkulózní infekcí podle anamnézy nebo CT vyšetření nebo s anamnézou aktivní tuberkulózní infekce během 1 roku před zařazením do studie nebo pacienti s aktivní tuberkulózní infekcí v anamnéze déle než 1 rok bez formální léčby;
6. Pacienti s nádorovými metastázami v mozku a metastázami kostní dřeně
7. Pacienti, kteří se během 4 týdnů účastnili klinických studií jiných léků;
8. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na jakékoli léky v této studii;
9. Identifikované jako neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako je epilepsie, demence, špatná kompliance;
10. Zneužívání alkoholu, zneužívání drog v posledním roce;
11. Pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) a DNA viru hepatitidy B (HBV DNA) > 10 ^ 3 kopií / ml nebo pozitivní protilátky proti viru hepatitidy C; syfilis pozitivní;
12. Subjekty měly aktivní infekci nebo nevysvětlitelnou horečku >38,5 stupně během období screeningu před první dávkou (podle výzkumníka může být subjekt zařazen kvůli horečce způsobené nádorem.);
13. Klinické příznaky ascitu nebo pleurálního výpotku vyžadující terapeutickou punkci nebo drenáž;
14. pacientky, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět nebo kojit;
15. Další pacienti, kteří jsou zkoušejícím považováni za nevhodné pro tuto studii.