Estudo Clínico do Propranolol Combinado à Quimioterapia Neoadjuvante no Câncer Gástrico

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito.
2. 18 a 75 anos de idade; confirmado como paciente com adenocarcinoma gástrico primário por imagem e histologia ou citologia;
3. Pacientes com câncer gastrointestinal avançado que não receberam quimioterapia ou radioterapia prévia para tumores malignos;
4. Pacientes com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
5. Pacientes com expectativa de vida de pelo menos três meses.;
6. A função do órgão e a função hematopoiética devem atender aos seguintes requisitos: hemoglobina (HGB) ≥ 90g/L; contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × limite superior da normalidade (LSN); aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT)≤2,5×LSN; se a função hepática anormal for devida a metástase hepática do tumor, AST ou ALT≤5×LSN; creatinina sérica (Cr)≤1,5×LSN; relação normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina plasmática (PT) ≤ 1,5 × LSN.
7. Pressão arterial sistólica 90-140 mmHg, pressão arterial diastólica 60-90 mmHg, frequência cardíaca 60-100 bpm.
8. Ausência de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares prévias e exclusão de bloqueio atrioventricular por eletrocardiografia ambulatorial de 24 horas;
9. os sujeitos devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes entre o sujeito e o parceiro após a assinatura do consentimento informado, durante o período do estudo e dentro de 5 meses após a última dose.

Critério de exclusão:

1. Existem sintomas clínicos ou doenças cardíacas que não estão bem controladas, como hipertensão arterial não controlada, angina instável ou infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição ou arritmias mal controladas (incluindo QTc (homens ≥ 450ms, mulheres ≥ 470ms , intervalo QTc calculado pela fórmula de Fridericia), choque cardiogênico, bloqueio cardíaco (bloqueio atrioventricular grau II-III), insuficiência cardíaca grave ou aguda, bradicardia sinusal, necessidade contínua de oxigênio Doenças respiratórias graves tratadas;
2. Indivíduos com doenças autoimunes sintomáticas [tais como, mas não limitadas a, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da hipófise, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, diminuição da função da tireoide; O testador tem vitiligo ou aliviou completamente a asma na infância, podendo ser incluído sem qualquer intervenção após a idade adulta; asma que requer broncodilatadores para intervenção médica não pode ser incluída]
3. Pacientes com outros tumores malignos nos 5 anos anteriores à inscrição, além do tratamento adequado de carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular curado da pele;
4. Imunodeficiência, como um paciente com infecção por HIV ou outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou história de transplante de órgãos
5. Pacientes com infecção por tuberculose ativa por histórico médico ou exame de TC, ou história de infecção por tuberculose ativa dentro de 1 ano antes da inscrição, ou pacientes com história de infecção por tuberculose ativa por mais de 1 ano sem tratamento formal;
6. Pacientes com metástase cerebral de tumor e metástase de medula óssea
7. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos de drogas dentro de 4 semanas;
8. Pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer droga neste estudo;
9. Identificados como distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como epilepsia, demência, baixa adesão;
10. Abuso de álcool, abuso de drogas no último ano;
11. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo e DNA do vírus da hepatite B (HBV DNA) > 10 ^ 3 cópias/mL, ou anticorpo do vírus da hepatite C positivo; sífilis positiva;
12. Os indivíduos tiveram infecção ativa ou febre inexplicada >38,5 graus durante o período de triagem antes da primeira dose (de acordo com o pesquisador, o indivíduo pode ser inscrito devido à febre gerada pelo tumor.);
13. Sintomas clínicos de ascite ou derrame pleural, necessitando de punção ou drenagem terapêutica;
14. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou planejam engravidar ou amamentar;
15. Outros pacientes considerados inadequados para este estudo pelo investigador.