Studio clinico di propranololo combinato con chemioterapia neoadiuvante nel cancro gastrico

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono fornire il consenso informato scritto.
2. età da 18 a 75; Confermato come paziente con adenocarcinoma gastrico primario mediante imaging e istologia o citologia;
3. Pazienti con carcinoma gastrointestinale avanzato che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia per tumori maligni;
4. Pazienti con Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1.
5. Pazienti con un'aspettativa di vita di almeno tre mesi.;
6. La funzione degli organi e la funzione ematopoietica devono soddisfare i seguenti requisiti: emoglobina (HGB) ≥ 90 g / L; conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L conta piastrinica (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN); aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)≤2,5×ULN; se la funzionalità epatica anomala è dovuta a metastasi epatiche tumorali, AST o ALT≤5×ULN; creatinina sierica (Cr)≤1,5×ULN; rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina plasmatica (PT) ≤ 1,5 × ULN.
7. Pressione arteriosa sistolica 90-140 mmHg, pressione arteriosa diastolica 60-90 mmHg, frequenza cardiaca 60-100 bpm.
8. Nessuna precedente malattia cardiovascolare e cerebrovascolare ed esclusione del blocco atrioventricolare mediante elettrocardiografia ambulatoriale delle 24 ore;
9. i soggetti devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci tra il soggetto e il partner dopo aver firmato il consenso informato, durante il periodo di studio ed entro 5 mesi dopo l'ultima dose.

Criteri di esclusione:

1. Ci sono sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate, come ipertensione incontrollata, angina instabile o infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento o aritmie scarsamente controllate (incluso QTc (uomini ≥ 450 ms, donne ≥ 470 ms , intervallo QTc calcolato con la formula di Fridericia), shock cardiogeno, blocco cardiaco (blocco atrioventricolare di II-III grado), insufficienza cardiaca grave o acuta, bradicardia sinusale, necessità di ossigeno continuo Malattie respiratorie gravi trattate;
2. Soggetti con malattie autoimmuni sintomatiche [quali, ma non limitate a, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ridotta funzionalità tiroidea; Il tester ha la vitiligine o ha completamente alleviato l'asma durante l'infanzia e può essere incluso senza alcun intervento dopo l'età adulta; l'asma che richiede broncodilatatori per l'intervento medico non può essere incluso]
3. Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'arruolamento, oltre al trattamento appropriato del carcinoma cervicale in situ, carcinoma a cellule basali della pelle curato;
4. Immunodeficienza, come un paziente con infezione da HIV o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o una storia di trapianto di organi
5. Pazienti con infezione da tubercolosi attiva mediante anamnesi o esame TC, o una storia di infezione da tubercolosi attiva entro 1 anno prima dell'arruolamento, o pazienti con una storia di infezione da tubercolosi attiva superiore a 1 anno senza trattamento formale;
6. Pazienti con metastasi cerebrali tumorali e metastasi del midollo osseo
7. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane;
8. Pazienti con storia di ipersensibilità a qualsiasi farmaco in questo studio;
9. Identificati come disturbi neurologici o psichiatrici, come epilessia, demenza, scarsa compliance;
10. Abuso di alcol, abuso di droghe nell'ultimo anno;
11. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo e DNA del virus dell'epatite B (HBV DNA) > 10^3 copie/mL, o positivo all'anticorpo del virus dell'epatite C; sifilide positivo;
12. I soggetti avevano un'infezione attiva o una febbre inspiegabile >38,5 gradi durante il periodo di screening prima della prima dose (secondo il ricercatore, il soggetto può essere arruolato a causa della febbre generata dal tumore);
13. Sintomi clinici di ascite o versamento pleurico, che richiedono puntura terapeutica o drenaggio;
14. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza o in allattamento;
15. Altri pazienti che sono considerati non idonei per questo studio dallo sperimentatore.