Estudio clínico de propranolol combinado con quimioterapia neoadyuvante en cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. de 18 a 75 años de edad; confirmado como paciente con adenocarcinoma gástrico primario mediante imágenes e histología o citología;
3. Pacientes con cáncer gastrointestinal avanzado que no hayan recibido quimioterapia o radioterapia previa para tumores malignos;
4. Pacientes con estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1.
5. Pacientes con una esperanza de vida de al menos tres meses.;
6. La función de los órganos y la función hematopoyética deben cumplir los siguientes requisitos: hemoglobina (HGB) ≥ 90 g/L; recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × límite superior normal (ULN); aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT)≤2,5×ULN; si la función hepática anormal se debe a metástasis hepática tumoral, AST o ALT≤5×LSN; creatinina sérica (Cr)≤1,5×LSN; índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina plasmática (PT) ≤ 1,5 × ULN.
7. Presión arterial sistólica 90-140 mmHg, presión arterial diastólica 60-90 mmHg, frecuencia cardíaca 60-100 lpm.
8. Sin enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares previas, y exclusión de bloqueo auriculoventricular por electrocardiografía ambulatoria de 24 horas;
9. los sujetos deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas entre el sujeto y la pareja después de firmar el consentimiento informado, durante el período de estudio y dentro de los 5 meses posteriores a la última dosis.

Criterio de exclusión:

1. Hay síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no están bien controlados, como presión arterial alta no controlada, angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, o arritmias mal controladas (incluido el intervalo QTc (hombres ≥ 450 ms, mujeres ≥ 470 ms) , intervalo QTc calculado por la fórmula de Fridericia), choque cardiogénico, bloqueo cardíaco (bloqueo auriculoventricular de grado II-III), insuficiencia cardíaca aguda o severa, bradicardia sinusal, necesidad de oxígeno continuo Enfermedades respiratorias graves tratadas;
2. Sujetos con enfermedades autoinmunes sintomáticas [como, entre otras, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, disminución de la función tiroidea; El probador tiene vitíligo o ha aliviado completamente el asma en la infancia, y puede incluirse sin ninguna intervención después de la edad adulta; asma que requiere broncodilatadores para intervención médica no puede ser incluida]
3. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, además del tratamiento adecuado del carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de células basales de piel curado;
4. Inmunodeficiencia, como un paciente con infección por VIH u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos
5. Pacientes con infección tuberculosa activa por historial médico o examen de TC, o antecedentes de infección tuberculosa activa dentro de 1 año antes de la inscripción, o pacientes con antecedentes de infección tuberculosa activa durante más de 1 año sin tratamiento formal;
6. Pacientes con metástasis de tumor cerebral y metástasis de médula ósea
7. Pacientes que participaron en otros estudios clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas;
8. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier fármaco de este estudio;
9. Identificados como trastornos neurológicos o psiquiátricos, como epilepsia, demencia, cumplimiento deficiente;
10. Abuso de alcohol, abuso de drogas en el último año;
11. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo y ADN del virus de la hepatitis B (ADN del VHB) > 10 ^ 3 copias/mL, o anticuerpo del virus de la hepatitis C positivo; sífilis positivo;
12. Los sujetos tenían infección activa o fiebre inexplicable >38,5 grados durante el período de selección antes de la primera dosis (según el investigador, el sujeto puede inscribirse debido a la fiebre generada por el tumor);
13. Síntomas clínicos de ascitis o derrame pleural, que requieran punción o drenaje terapéutico;
14. Pacientes mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que planean quedar embarazadas o en período de lactancia;
15. Otros pacientes que el investigador considere inadecuados para este estudio.