위암에서 신보강 화학요법과 병용한 프로프라놀롤의 임상 연구

포함 기준:

1. 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 18~75세; 영상 및 조직학 또는 세포학에 의해 원발성 위 선암종 환자로 확인됨;
3. 이전에 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법을 받지 않은 진행성 위장관 암 환자;
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태가 0 또는 1인 환자.
5. 최소 3개월의 기대 여명이 있는 환자.;
6. 장기 기능 및 조혈 기능은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다: 헤모글로빈(HGB) ≥ 90g/L; 백혈구 수(WBC) ≥ 3 × 10^9/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L 혈소판수(PLT) ≥ 100 × 10^9/L; 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN); 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)≤2.5×ULN; 비정상적인 간 기능이 종양 간 전이로 인한 경우, AST 또는 ALT≤5×ULN; 혈청 크레아티닌(Cr)≤1.5×ULN; 국제 표준화 비율(INR) 또는 혈장 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 1.5 × ULN.
7. 수축기 혈압 90-140mmHg, 확장기 혈압 60-90mmHg, 심박수 60-100bpm.
8. 이전의 심혈관 및 뇌혈관 질환이 없고 24시간 보행 심전도에 의한 방실 차단의 배제;
9. 피험자는 피험자 동의서에 서명한 후, 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 5개월 이내에 피험자와 파트너 간에 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 등록 전 6개월 이내에 조절되지 않는 고혈압, 불안정형 협심증, 심근경색 등 잘 조절되지 않는 심장의 임상 증상이나 질환이 있거나 조절이 잘 안 되는 부정맥(QTc 포함(남성 ≥ 450ms , 여성 ≥ 470ms ) , Fridericia 공식으로 계산한 QTc 간격), 심인성 쇼크, 심장 차단(II-III도 방실 차단), 중증 또는 급성 심부전, 부비동 서맥, 지속적인 산소 필요 중증 호흡기 질환 치료;
2. 증상이 있는 자가면역 질환[예를 들어, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 감소와 같으나 이에 제한되지 않는 피험자; 테스터는 어린 시절에 백반증이 있거나 천식을 완전히 완화했으며 성인이 된 후 개입 없이 포함될 수 있습니다. 의학적 개입을 위해 기관지 확장제가 필요한 천식은 포함될 수 없습니다.]
3. 등록 전 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 환자, 자궁경부 상피내암종, 완치된 피부 기저 세포 암종의 적절한 치료;
4. HIV 감염 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환 환자 또는 장기 이식 병력과 같은 면역결핍
5. 병력 또는 CT 검사상 활동성 결핵 감염이 있거나 등록 전 1년 이내에 활동성 결핵 감염 병력이 있거나 정식 치료 없이 1년 이상 활동성 결핵 감염 병력이 있는 환자;
6. 종양 뇌 전이 및 골수 전이 환자
7. 4주 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여한 환자;
8. 본 연구에서 임의의 약물에 대한 과민증 병력이 있는 환자;
9. 간질, 치매, 순응도 저하와 같은 신경학적 또는 정신과적 장애로 확인됨
10. 작년의 알코올 남용, 약물 남용;
11. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA(HBV DNA) > 10^3 copies/mL, 또는 C형 간염 바이러스 항체 양성; 매독 양성;
12. 피험자는 첫 번째 투여 전 스크리닝 기간 동안 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 >38.5도의 열이 있었습니다(연구자에 따르면 피험자는 종양에서 발생하는 발열로 인해 등록할 수 있습니다.).
13. 치료적 천자 또는 배액을 필요로 하는 복수 또는 흉막 삼출의 임상 증상;
14. 임신 또는 수유 중이거나 임신 또는 수유를 계획 중인 여성 환자
15. 조사관이 본 연구에 부적합하다고 간주하는 기타 환자.