Klinische Studie von Propranolol in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie bei Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
2. Alter 18 bis 75; durch Bildgebung und Histologie oder Zytologie als Patient mit primärem Adenokarzinom des Magens bestätigt;
3. Patienten mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs, die keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen bösartige Tumore erhalten haben;
4. Patienten mit dem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1.
5. Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens drei Monaten;
6. Organfunktion und hämatopoetische Funktion müssen folgende Anforderungen erfüllen: Hämoglobin (HGB) ≥ 90g/L; Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; wenn eine abnormale Leberfunktion auf Lebermetastasen des Tumors zurückzuführen ist, AST oder ALT ≤ 5 × ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; International Normalized Ratio (INR) oder Plasma-Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × ULN.
7. Systolischer Blutdruck 90-140 mmHg, diastolischer Blutdruck 60-90 mmHg, Herzfrequenz 60-100 bpm.
8. Keine früheren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und Ausschluss eines atrioventrikulären Blocks durch ambulante 24-Stunden-Elektrokardiographie;
9. Die Probanden müssen sich bereit erklären, wirksame Verhütungsmaßnahmen zwischen dem Probanden und dem Partner zu ergreifen, nachdem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, während des Studienzeitraums und innerhalb von 5 Monaten nach der letzten Dosis.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, die nicht gut kontrolliert werden, wie z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme oder schlecht kontrollierte Arrhythmien (einschließlich QTc (Männer ≥ 450 ms, Frauen ≥ 470 ms , QTc-Intervall berechnet nach der Fridericia-Formel), kardiogener Schock, Herzblock (atrioventrikulärer Block II-III Grad), schwere oder akute Herzinsuffizienz, Sinusbradykardie, Bedarf an kontinuierlichem Sauerstoff Behandelte schwere Atemwegserkrankungen;
2. Subjekte mit symptomatischen Autoimmunerkrankungen [wie, aber nicht beschränkt auf, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, verminderte Schilddrüsenfunktion; Der Tester hat Vitiligo oder hat Asthma in der Kindheit vollständig gelindert und kann ohne Intervention nach dem Erwachsenenalter aufgenommen werden; Asthma, das Bronchodilatatoren für einen medizinischen Eingriff erfordert, kann nicht eingeschlossen werden]
3. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung, zusätzlich zu einer geeigneten Behandlung von Zervixkarzinom in situ, geheiltem Basalzellkarzinom der Haut;
4. Immunschwäche, wie z. B. ein Patient mit einer HIV-Infektion oder einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit oder einer Organtransplantation in der Vorgeschichte
5. Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion laut Krankengeschichte oder CT-Untersuchung oder einer aktiven Tuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung oder Patienten mit einer aktiven Tuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte von mehr als 1 Jahr ohne formelle Behandlung;
6. Patienten mit Tumorhirnmetastasen und Knochenmarkmetastasen
7. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
8. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln in dieser Studie;
9. Identifiziert als neurologische oder psychiatrische Störungen, wie Epilepsie, Demenz, schlechte Compliance;
10. Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr;
11. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und Hepatitis-B-Virus-DNA (HBV-DNA) > 10^3 Kopien/ml oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper-positiv; Syphilis-positiv;
12. Die Probanden hatten während des Screening-Zeitraums vor der ersten Dosis eine aktive Infektion oder ungeklärtes Fieber > 38,5 Grad (laut dem Forscher kann der Proband aufgrund des durch den Tumor verursachten Fiebers aufgenommen werden);
13. Klinische Symptome von Aszites oder Pleuraerguss, die eine therapeutische Punktion oder Drainage erfordern;
14. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen oder stillen;
15. Andere Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für diese Studie angesehen werden.