Hemangiol, исследование постмаркетингового надзора (postHemangiol)

Инфантильная гемангиома — доброкачественная опухоль, относящаяся к группе сосудистых опухолей по классификации ISSVA (Международное общество по изучению сосудистых аномалий). Диагноз клинический и рентгенологический. Гемангиома появляется в течение первых недель жизни (70% классически в течение 2 недель после рождения), но может, когда она развивается в подкожной клетчатке, появляться до возраста 2-3 месяцев.

Его эволюция характерна и делится на 3 фазы: пролиферативную фазу, характеризующуюся быстрым увеличением размеров опухоли (до 6–12 мес), фазу стабилизации (от 12 до 36 мес) с остановкой рост гемангиомы и регресс ее размера и фаза инволюции с исчезновением поражения, которое может уступить место остаточной фиброзно-жировой ткани, кожным телеангиэктазиям, рубцам… Обычные осложнения гемангиом возникают во время пролиферативной фазы. Это некроз, изъязвления, которые могут осложняться кровотечением или инфекцией и, в конечном итоге, неизгладимым рубцеванием. Другие осложнения, связанные с местом развития гемангиом (амблиопия, астигматизм, обструкция верхних дыхательных путей, заложенность носа, расстройства сфинктеров, расстройства питания), гемангиомы, разрушающие структуры благородных (гипоразвитие молочных желез, алопеция). Эстетический прогноз может быть серьезно скомпрометирован из-за расположения на лице.

Исторически, когда требовалась медикаментозная терапия, ведение пациентов основывалось на системных кортикостероидах (в дозах от 3 до 5 мг/кг/сут) в терапии первой линии и винкристине в качестве терапии второй линии кортикостероидной терапии или при угрозе жизни. На кону.

В 2014 году высший орган здравоохранения Франции (HAS) выдал регистрационное удостоверение на пероральный раствор Hemangiol 3,75 мг / мл для лечения детской пролиферативной гемангиомы, требующей системного лечения первой линии, оценив фактическую пользу как важную.

Выбранное показание касается детей в возрасте от 5 недель до 5 месяцев с:

• Гемангиомы, приводящие к жизненному или функциональному риску,
• Изъязвленные гемангиомы болезненны и/или не реагируют на простой уход,
• Гемангиомы с риском постоянного рубцевания или обезображивания. Комиссия по прозрачности HAS 2014 желает в своем отчете «иметь последующие данные о назначении, позволяющие описать на репрезентативной выборке пациентов, характеристики пролеченных пациентов, показания, дозы и продолжительность лечения по этой специальности».

Цель нашего исследования — описать использование гемангиола в текущей практике в нашей больнице с 2014 по 2018 год.