Hemangiol, Post Marketing Surveillance Study (postHemangiol)

Infantil hæmangiom er en godartet tumor, der tilhører gruppen af ​​vaskulære tumorer i ISSVA-klassifikationen (International Society for the Study of Vascular Anomalies). Diagnosen er klinisk og radiologisk. Hæmangiomet opstår i løbet af de første leveuger (70 % klassisk inden for 2 uger efter fødslen), men kan, når det udvikler sig i det subkutane væv, optræde indtil 2-3 måneders alderen.

Dens udvikling er karakteristisk og er opdelt i 3 faser med en proliferativ fase karakteriseret ved en hurtig stigning i størrelsen af ​​tumoren (op til 6 til 12 måneder), en stabiliseringsfase (fra 12 til 36 måneder) med et stop af tumoren. vækst af hæmangiomet og en regression af dets størrelse og en fase af involution med forsvinden af ​​læsionen, som kan give plads til resterende fibroadipøst væv, kutane telangiektaser, ar … De sædvanlige komplikationer af hæmangiomer opstår i den proliferative fase. Det er nekrose, sårdannelser, der kan kompliceres af blødning eller infektion og til sidst uudslettelig ardannelse. Andre komplikationer relateret til udviklingsstedet for hæmangiomer (amblyopi, astigmatisme, øvre luftvejsobstruktion, nasal obstruktion, lukkemuskelforstyrrelser, spiseforstyrrelser), hæmangiomer, der ødelægger ædle strukturer (brysthypoudvikling, alopeci). Den æstetiske prognose kan blive alvorligt kompromitteret for ansigtsplaceringer.

Historisk set, når lægemiddelbehandling var påkrævet, var patientbehandling baseret på systemiske kortikosteroider (ved doser på 3 til 5 mg/kg/dag) i førstelinjebehandling og vincristin som en andenlinjesvigt ved kortikosteroidbehandling, eller når livstruende er på spil.

I 2014 gav den høje franske sundhedsmyndighed (HAS) markedsføringstilladelse for Hemangiol 3,75 mg/ml oral opløsning til behandling af infantil proliferativt hæmangiom, der kræver førstelinjes systemisk behandling, og vurderede den faktiske fordel som vigtig.

Den valgte indikation vedrører børn fra 5 uger til 5 måneder med:

• Hæmangiomer, der fører til en vital eller funktionel risiko,
• Hæmangiomer sår smertefulde og/eller reagerer ikke på simpel pleje,
• Hæmangiomer med risiko for permanent ardannelse eller vansiring. 2014 HAS Transparency Commission ønsker i sin rapport "at have opfølgningsdata for recepter, der gør det muligt på et repræsentativt udsnit af patienter at beskrive de behandlede patienters karakteristika, indikationen, doserne og behandlingsvarigheden af ​​dette speciale".

Formålet med vores undersøgelse er at beskrive brugen af ​​Hemangiol i den nuværende praksis på vores hospital fra 2014 til 2018.