Эффективность вмешательства воображения движения при хронической боли в плечевом суставе в первичной медико-санитарной помощи
23 марта 2020 г. обновлено: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Эффективность программы самолечения в домашних условиях в начале физиотерапевтического лечения с использованием воображения движений и визуализации у пациентов с болью в плече
Цель: оценить эффективность вмешательства с помощью наблюдаемых действий и воображения движений посредством самолечения в домашних условиях в улучшении восприятия инвалидности, интенсивности боли и качества жизни у пациентов с хронической болью в плече (ХБС).
Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование параллельных групп, одиночное слепое контролируемое, проведенное в Сообществе Мадрида.
Население: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с CPS, которые обращаются за консультацией по физиотерапии в центры первичной медико-санитарной помощи Мадридского сообщества.
N = 66 (по 33 в каждой ветви).
Контрольная группа: обычная практика, стандартизированная в Мадридском сообществе первичной лечебной физиотерапии.
Экспериментальная группа: вмешательство с наблюдаемыми действиями и воображаемыми движениями, которые будут выполняться постепенно пациентом в его доме через приложение MIRROR THERAPY VR, в дополнение к обычной практике.
Переменный основной результат: Интенсивность боли.
Вторичные переменные: социально-демографические, сенсомоторные, качество двигательных образов, психосоциальные (воспринимаемая инвалидность, катастрофизм, кинезиофобия, тревога/депрессия) и качество жизни.
Анализ: по намерению лечить, сравнение показателя интенсивности боли до/после вмешательства в обеих группах через 1 и 3 месяца вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- которые были диагностированы и направлены семейным врачом в физиотерапевтические отделения первичной медико-санитарной помощи из-за процесса мышечного происхождения в области плеча,
- которые не получали физиотерапевтического лечения по тому же процессу в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- страдают от системных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, фибромиалгия, диагностированное неврологическое заболевание, красная волчанка или рак.
- История хирургии плеча,
- пациенты с психическими патологиями или расстройствами личности;
- пациенты с выраженным ограничением подвижности, совместимым с диагнозом «замороженное плечо», 5) пациенты с диагнозом сахарный диабет II типа,
6) пациенты с небольшим знанием испанского языка устной или письменной речи и 7) воспроизведение симптомов при активных движениях шейного отдела позвоночника или при пальпации шейного или грудного отдела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторное воображение
Пациенты, распределенные в эту группу, будут проходить обучение в первый день после набора по заданию на двигательное воображение, и им будет предложено выполнять задание каждый день в течение 30 дней, пока они не начнут обычный уход.
Затем после физиотерапевтического лечения с прагматической точки зрения будет измеряться только на последнем сеансе, через 1 месяц и через 3 месяца лечения для последующего наблюдения.
|
Набор задач, выполняемых с плечом, сначала с точки зрения наблюдения за действием, а затем предлагается выполнить эти задачи с моторным воображением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентов, выделенных в эту группу, будут измерять в начале, снова через 30 дней и в конце обычного ухода за физиотерапией с прагматической точки зрения.
Затем будет проведено повторное измерение через 1 и 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Предшествующее вмешательство
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-10).
Более высокие баллы означают большую интенсивность
|
Предшествующее вмешательство
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Через 30 дней от начала до окончания вмешательства
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-10).
Более высокие баллы означают большую интенсивность
|
Через 30 дней от начала до окончания вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: В конце обычного периода ухода в 4 недели
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-10).
Более высокие баллы означают большую интенсивность
|
В конце обычного периода ухода в 4 недели
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: До 12 недель
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-10).
Более высокие баллы означают большую интенсивность
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность плеча: анкета SPADI
Временное ограничение: Предшествующее вмешательство
|
Инвалидность плеча с опросником SPADI (диапазон: 0-100).
Более высокие баллы означают большую инвалидность
|
Предшествующее вмешательство
|
|
Изменение плечевого сустава
Временное ограничение: До 12 недель
|
Инвалидность плеча с опросником SPADI (диапазон: 0-100).
Более высокие баллы означают большую инвалидность
|
До 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Предшествующее вмешательство
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с EuroQoL-5D-5L (диапазон 11111–55555).
Более высокие баллы означают худшее качество жизни
|
Предшествующее вмешательство
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: До 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с EuroQoL-5D-5L (диапазон 11111–55555).
Более высокие баллы означают худшее качество жизни
|
До 12 недель
|
|
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Предшествующее вмешательство
|
Катастрофизация боли по шкале катастрофизации боли (диапазон 0–52).
Более высокие баллы означают большую катастрофичность
|
Предшествующее вмешательство
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: До 12 недель
|
Катастрофизация боли по шкале катастрофизации боли (диапазон 0–52).
Более высокие баллы означают большую катастрофизацию
|
До 12 недель
|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Предшествующее вмешательство
|
Интенсивность боли по градуированной шкале хронической боли (ранг от 0 до 70).
Более высокие баллы означают большую серьезность
|
Предшествующее вмешательство
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: До 12 недель
|
Интенсивность боли по градуированной шкале хронической боли (ранг от 0 до 70).
Более высокие баллы означают большую серьезность
|
До 12 недель
|
|
Изменить восприятие
Временное ограничение: Через 12 недель после окончания вмешательства
|
Восприятие изменений по шкале глобального рейтинга изменений (диапазон от -5 до +5).
- 5 означает худшее, чем раньше, а +5 означает полное выздоровление.
|
Через 12 недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Tinazzi M, Fiaschi A, Rosso T, Faccioli F, Grosslercher J, Aglioti SM. Neuroplastic changes related to pain occur at multiple levels of the human somatosensory system: A somatosensory-evoked potentials study in patients with cervical radicular pain. J Neurosci. 2000 Dec 15;20(24):9277-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-24-09277.2000.
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201936043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .