Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intervensjon med motoriske bilder for kronisk smertefull skulder i primærhelsetjenesten

23. mars 2020 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Effektiviteten av et hjemmebasert selvbehandlingsprogram ved starten av fysioterapibehandling ved bruk av motoriske bilder og visualisering hos pasienter med smertefull skulder

Mål: å evaluere effektiviteten av en intervensjon med observerte handlinger og motoriske bilder, gjennom egenbehandling hjemme, i forbedring av opplevd funksjonshemming, smerteintensitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk smertefull skulder (CPS). Design: multisenter randomisert kontrollert studie av parallelle grupper, kontrollert enkeltblinde, utført i Madrid-regionen. Befolkning: pasienter mellom 18-65 år med CPS som kommer til fysioterapikonsultasjon ved de primære helsesentrene i Madrid-regionen. N = 66 (33 i hver gren). Kontrollgruppe: vanlig praksis standardisert i Primary Heal Physical Therapy Services Community of Madrid. Eksperimentell gruppe: intervensjon med observerte handlinger og motoriske bilder, som vil utføre på en gradert måte pasienten i sitt hjem gjennom applikasjonen SPEILTERAPI VR, i tillegg til vanlig praksis. Variabelt hovedresultat: Intensity of Pain. Sekundære variabler: sosiodemografiske, sansemotoriske, motoriske bilder, psykososiale (opplevd funksjonshemming, katastrofe, kinesiofobi, Angst/depresjon) og livskvalitet. Analyse: etter intensjon om å behandle, sammenligne smerteintensitetsskåren før/etter intervensjonen i begge grupper ved 1 og 3 måneders intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. som har blitt diagnostisert og henvist av familielegen til fysioterapienheter i primærhelsetjenesten ved en prosess med muskulær opprinnelse i skulderregionen,
  2. som ikke har fått fysioterapibehandling ved samme prosess de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. lider av systemiske sykdommer som revmatoid artritt, fibromyalgi, diagnostisert nevrologisk sykdom, lupus erythematosus eller kreft.
  2. Historie om skulderkirurgi,
  3. pasienter med psykiatriske patologier eller personlighetsforstyrrelser;
  4. pasienter med alvorlig mobilitetsbegrensning forenlig med diagnosen frossen skulder, 5) pasienter diagnostisert med type II diabetes,

6) pasienter med liten kjennskap til spansk språk muntlig eller skriftlig og 7) reproduksjon av symptomer under aktive bevegelser av cervikal ryggraden eller under palpasjon av cervical eller thorax regionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorisk fantasi
Pasienter som er tildelt i denne armen vil få opplæring den første dagen etter rekruttering på en motorisk forestillingsoppgave og vil bli bedt om å gjøre oppgaven hver dag i 30 dager til de starter den vanlige behandlingen. Så etter fysioterapien vil behandling med et pragmatisk perspektiv bli målt bare i siste økt, etter 1 måned og etter 3 måneder av behandlingen for oppfølging
Annen: Motorisk fantasi og handlingsobservasjon
Et sett med oppgaver utført med skulderen, først med et handlingsobservasjonsperspektiv og deretter bedt om å utføre disse oppgavene med motorisk forestillingsevne
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter allokert i denne armen vil bli målt ved oppstart, igjen etter 30 dager og ved slutten av fysioterapien vanlig behandling med et pragmatisk perspektiv. Deretter vil bli målt igjen etter 1 og 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Tidligere inngrep
Smerteintensitet med visuell analog skala (område: 0-10). Høyere score betyr mer intensitet
Tidligere inngrep
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: 30 dager fra begynnelsen av inngrepet
Smerteintensitet med visuell analog skala (område: 0-10). Høyere score betyr mer intensitet
30 dager fra begynnelsen av inngrepet
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Ved slutten av vanlig pleieperiode på 4 uker
Smerteintensitet med visuell analog skala (område: 0-10). Høyere score betyr mer intensitet
Ved slutten av vanlig pleieperiode på 4 uker
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Smerteintensitet med visuell analog skala (område: 0-10). Høyere score betyr mer intensitet
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon: SPADI spørreskjema
Tidsramme: Tidligere inngrep
Skulderfunksjonshemming med SPADI spørreskjema (område: 0-100). Høyere score betyr mer funksjonshemming
Tidligere inngrep
Endring i skulderfunksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
Skulderfunksjonshemming med SPADI spørreskjema (område: 0-100). Høyere score betyr mer funksjonshemming
Inntil 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Tidligere inngrep
Helserelatert livskvalitet med EuroQoL-5D-5L (område 11111 - 55555). Høyere score betyr dårligst livskvalitet
Tidligere inngrep
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Helserelatert livskvalitet med EuroQoL-5D-5L (område 11111 - 55555). Høyere score betyr dårligst livskvalitet
Inntil 12 uker
Smerte katastrofal
Tidsramme: Tidligere inngrep
Pain Catastrophizing Scale med Pain Catastrophizing Scale (område 0-52). Høyere score betyr mer katastrofal
Tidligere inngrep
Endring i smertekatastrofer
Tidsramme: Inntil 12 uker
Pain Catastrophizing Scale med Pain Catastrophizing Scale (område 0-52). Høyere score betyr mer katastrofal
Inntil 12 uker
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Tidligere inngrep
Smertealvorlighet med gradert kronisk smerteskala (rango 0-70). Høyere score betyr mer alvorlighetsgrad
Tidligere inngrep
Endring i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 12 uker
Smertealvorlighet med gradert kronisk smerteskala (rango 0-70). Høyere score betyr mer alvorlighetsgrad
Inntil 12 uker
Endre persepsjon
Tidsramme: 12 uker fra slutten av intervensjonen
Endre persepsjon med global vurdering av endringsskala (område -5 til + 5). - 5 betyr dårligere enn før og +5 betyr helt restituert
12 uker fra slutten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201936043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Motorisk fantasi og handlingsobservasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere