Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​motorisk billedbehandling til kronisk smertefuld skulder i primærpleje

23. marts 2020 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Effektiviteten af ​​et hjemmebaseret selvbehandlingsprogram i starten af ​​fysioterapibehandling ved hjælp af motorisk billedsprog og visualisering hos patienter med smertefuld skulder

Mål: at evaluere effektiviteten af ​​en intervention med observerede handlinger og motorisk billedsprog, gennem selvbehandling i hjemmet, i forbedring af oplevet handicap, smerteintensitet og livskvalitet hos patienter med kronisk smertefuld skulder (CPS). Design: multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper, enkelt blind kontrolleret, udført i regionen Madrid. Befolkning: patienter mellem 18-65 år med CPS, som kommer til fysioterapi konsultation på de primære sundhedscentre i Madrid-fællesskabet. N = 66 (33 i hver gren). Kontrolgruppe: sædvanlig praksis standardiseret i Primary Heal Physical Therapy Services Community of Madrid. Eksperimentel gruppe: intervention med observerede handlinger og motorisk billedsprog, som vil udføre på en gradueret måde patienten i sit hjem gennem applikationen SPEJLTERAPI VR, ud over den sædvanlige praksis. Variabelt hovedresultat: Intensitet af smerte. Sekundære variabler: sociodemografiske, sansemotoriske, motorisk billedkvalitet, psykosocial (opfattet handicap, katastrofe, kinesiofobi, Angst/depression) og livskvalitet. Analyse: efter intention om at behandle, sammenligne smerteintensitetsscore før/efter interventionen i begge grupper ved 1 og 3 måneders intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. som er blevet diagnosticeret og henvist af familielægen til fysioterapienheder i primærplejen ved en proces af muskulær oprindelse i skulderregionen,
  2. som ikke har modtaget fysioterapeutisk behandling ved samme forløb inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. lider af systemiske sygdomme som leddegigt, fibromyalgi, diagnosticeret neurologisk sygdom, lupus erythematosus eller cancer.
  2. Historie om skulderkirurgi,
  3. patienter med psykiatriske patologier eller personlighedsforstyrrelser;
  4. patienter med svær mobilitetsbegrænsning, der er forenelig med diagnosen frossen skulder, 5) patienter diagnosticeret med type II diabetes,

6) patienter med ringe kendskab til spansk sprog, talt eller skrevet, og 7) reproduktion af symptomer under aktive bevægelser af halshvirvelsøjlen eller under palpation af den cervikale eller thoraxregion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk fantasi
Patienter tildelt i denne arm vil modtage en træning den første dag efter rekruttering i en motorisk forestillingsopgave og vil blive bedt om at udføre opgaven hver dag i 30 dage, indtil de starter den sædvanlige pleje. Så efter fysioterapien vil behandlingen med et pragmatisk perspektiv blive målt lige i den sidste session, efter 1 måned og efter 3 måneders behandling til opfølgningen
Andet: Motorisk fantasi og handlingsobservation
Et sæt opgaver udført med skulderen, først med et handlingsobservationsperspektiv og derefter bedt om at udføre disse opgaver med motorisk forestillingsevne
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter allokeret i denne arm vil blive målt ved starten, igen efter 30 dage og ved afslutningen af ​​fysioterapien sædvanlig pleje med et pragmatisk perspektiv. Derefter måles igen efter 1 og 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Tidligere indgreb
Smerteintensitet med visuel analog skala (interval: 0-10). Højere score betyder mere intensitet
Tidligere indgreb
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 30 dage fra begyndelsen af ​​afslutningen af ​​interventionen
Smerteintensitet med visuel analog skala (interval: 0-10). Højere score betyder mere intensitet
30 dage fra begyndelsen af ​​afslutningen af ​​interventionen
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den sædvanlige plejeperiode på 4 uger
Smerteintensitet med visuel analog skala (interval: 0-10). Højere score betyder mere intensitet
Ved afslutningen af ​​den sædvanlige plejeperiode på 4 uger
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Smerteintensitet med visuel analog skala (interval: 0-10). Højere score betyder mere intensitet
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderhandicap: SPADI-spørgeskema
Tidsramme: Tidligere indgreb
Skulderhandicap med SPADI-spørgeskema (interval: 0-100). Højere score betyder mere handicap
Tidligere indgreb
Ændring i skulderhandicap
Tidsramme: Op til 12 uger
Skulderhandicap med SPADI-spørgeskema (interval: 0-100). Højere score betyder mere handicap
Op til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tidligere indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet med EuroQoL-5D-5L (interval 11111 - 55555). Højere score betyder dårligst livskvalitet
Tidligere indgreb
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet med EuroQoL-5D-5L (interval 11111 - 55555). Højere score betyder dårligst livskvalitet
Op til 12 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: Tidligere indgreb
Pain Catastrophizing Scale med Pain Catastrophizing Scale (område 0-52). Højere score betyder mere katastrofal
Tidligere indgreb
Ændring i smertekatastrofer
Tidsramme: Op til 12 uger
Pain Catastrophizing Scale med Pain Catastrophizing Scale (område 0-52). Højere score betyder mere katastrofal
Op til 12 uger
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Tidligere indgreb
Smertesværhedsgrad med graderet chronisk smerteskala (rango 0-70). Højere score betyder mere alvorlighed
Tidligere indgreb
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 12 uger
Smertesværhedsgrad med graderet chronisk smerteskala (rango 0-70). Højere score betyder mere alvorlighed
Op til 12 uger
Ændre opfattelse
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Skift perception med Global Rating of Change-skala (område -5 til + 5). - 5 betyder værre end før og +5 betyder Fuldstændig restitueret
12 uger efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201936043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Motorisk fantasi og handlingsobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner