Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПАРК-ФИТ. Беговая дорожка против езды на велосипеде при болезни Паркинсона. Определение наиболее эффективной модели переобучения походке

10 декабря 2019 г. обновлено: Sabela Novo Ponte, Puerta de Hierro University Hospital

Беговая дорожка против езды на велосипеде в реабилитации болезни Паркинсона. Немедикаментозное, рандомизированное, слепое клиническое испытание для определения наиболее эффективной модели повторного обучения походке

Беговая дорожка PARK-FIT против езды на велосипеде в реабилитации болезни Паркинсона. Немедикаментозное клиническое испытание для определения наиболее эффективной модели переобучения походке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беговая дорожка против езды на велосипеде в реабилитации болезни Паркинсона. Немедикаментозное клиническое испытание для определения наиболее эффективной модели переобучения походке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона в соответствии с критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства (UK-PDSBB).
  • H&Y меньше или равно 2
  • Стабильное медикаментозное лечение в течение шести недель до начала обучения и во время исследования.
  • Подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Диагностика других нейродегенеративных заболеваний
  • Сердечно-сосудистые заболевания или другие системные заболевания, при которых противопоказаны умеренные физические нагрузки.
  • Потребность в поддержке передвижения
  • Частое замирание походки.
  • Мни-Экзамен психического состояния (MMSE) <26

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка на беговой дорожке
Три тренировки в неделю в течение двух месяцев беговой дорожки. Интенсивность упражнений контролируется по частоте сердечных сокращений (ЧСС). Пациенты должны поддерживать ЧСС от 40 до 50% от резервной ЧСС.
Другой: Нефармакологическая терапия
тренировка на беговой дорожке и тренировка на велосипеде в упражнениях одинаковой интенсивности.
ACTIVE_COMPARATOR: Езда на велосипеде
Три тренировки в неделю в течение двух месяцев езды на велосипеде. Интенсивность упражнений контролируется по частоте сердечных сокращений (ЧСС). Пациенты должны поддерживать ЧСС от 40 до 50% от резервной ЧСС.
Другой: Нефармакологическая терапия
тренировка на беговой дорожке и тренировка на велосипеде в упражнениях одинаковой интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения длины шага после тренировки на беговой дорожке или езды на велосипеде.
Временное ограничение: Десять месяцев
Выделите изменения длины шага после тренировки на беговой дорожке или езды на велосипеде у пациентов с болезнью Паркинсона.
Десять месяцев
Изменение длины шага после тренировки на беговой дорожке. Обсуждение его специфичности для болезни Паркинсона
Временное ограничение: Десять месяцев
Описание длины шага и частоты шагов для различных скоростей ходьбы после тренировки на беговой дорожке.
Десять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала оценки походки при болезни Паркинсона (шкала RSGE-PD)
Временное ограничение: Десять месяцев
Состояние походки по шкале RSGE-PD до и после вмешательства.
Десять месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона II. (MDS-UPDRS II)
Временное ограничение: Десять месяцев
Двигательный функциональный статус по шкале MDS-UPDRS II до и после вмешательства.
Десять месяцев
МДС-УПДРС III
Временное ограничение: Десять месяцев
Состояние двигательного обследования по шкале MDS UPDRS III до и после вмешательства
Десять месяцев
Анкета болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39)
Временное ограничение: Десять месяцев
Качество жизни по шкале PDQ 39 до и после вмешательства.,
Десять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Puerta de Hierro University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.I.: 154/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нефармакологическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться