Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PARK-FIT. Futópad vs kerékpározás Parkinson-kórban. A járás-újranevelés leghatékonyabb modelljének meghatározása

2019. december 10. frissítette: Sabela Novo Ponte, Puerta de Hierro University Hospital

Futópad vs kerékpározás a Parkinson-kór rehabilitációjában. Nem gyógyszeres, randomizált, vak értékelő, klinikai vizsgálat a járásmódosítás leghatékonyabb modelljének meghatározására

PARK-FIT futópad vs kerékpározás a Parkinson-kór rehabilitációjában. Nem gyógyszeres klinikai vizsgálat a járásmódosítás leghatékonyabb modelljének meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Futópad vs kerékpározás a Parkinson-kór rehabilitációjában. Nem gyógyszeres klinikai vizsgálat a járásmódosítás leghatékonyabb modelljének meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensnél idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank (UK-PDSBB) kritériumai szerint.
  • H&Y kisebb vagy egyenlő, mint 2
  • Stabil gyógyszeres kezelés a képzés megkezdése előtti hat héten és a vizsgálat alatt.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurodegeneratív betegségek diagnosztizálása
  • Szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb szisztémás állapot, amely ellenjavallt a mérsékelt testmozgásnak
  • Ambuláns támogatásra van szükség
  • A járási események gyakori lefagyása.
  • Mentális állapotvizsgálat (MMSE) <26

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: futópad edzés
Heti három edzés két hónapos futópadon. Az edzés intenzitását a pulzusszám (HR) követi. A betegeknek a tartalék HR 40 és 50%-a közötti HR-t kell fenntartaniuk
Egyéb: Nem gyógyszeres terápia
futópad edzés és kerékpáros edzés egyenlő intenzitású gyakorlatban.
ACTIVE_COMPARATOR: Kerékpározás
Heti három edzés két hónapos kerékpározáshoz. Az edzés intenzitását a pulzusszám (HR) követi. A betegeknek a tartalék HR 40 és 50%-a közötti HR-t kell fenntartaniuk
Egyéb: Nem gyógyszeres terápia
futópad edzés és kerékpáros edzés egyenlő intenzitású gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépéshossz változásai futópados edzés vagy kerékpározás után.
Időkeret: Tíz hónap
Emelje ki a lépések hosszában bekövetkezett változásokat a futópadon végzett edzés vagy a kerékpározás után Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Tíz hónap
Lépéshossz változásai futópados edzés után. Beszélgetés a Parkinson-kórra való specifikusságáról
Időkeret: Tíz hónap
A lépéshossz és a ritmus leírása különböző járási sebességekhez futópadon végzett edzés után.
Tíz hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelési skála a járás értékeléséhez Parkinson-kórban (RSGE-PD skála)
Időkeret: Tíz hónap
A járás állapota az RSGE-PD Skálán keresztül a beavatkozás előtt és után.
Tíz hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála II. (MDS-UPDRS II)
Időkeret: Tíz hónap
A motor működési állapota az MDS-UPDRS II skálán keresztül a beavatkozás előtt és után.
Tíz hónap
MDS-UPDRS III
Időkeret: Tíz hónap
Motoros vizsgálat állapota az MDS UPDRS III Skálán keresztül a beavatkozás előtt és után
Tíz hónap
A 39 tételből álló Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Tíz hónap
Életminőség a PDQ 39 Skála segítségével a beavatkozás előtt és után.
Tíz hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.I.: 154/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem gyógyszeres terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel