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パークフィット。パーキンソン病におけるトレッドミル vs サイクリング。歩行再教育における最も効果的なモデルの定義

2019年12月10日 更新者：Sabela Novo Ponte、Puerta de Hierro University Hospital

パーキンソン病のリハビリテーションにおけるトレッドミルとサイクリング。歩行再教育における最も効果的なモデルの定義のための非薬理学的、無作為化、ブラインド評価者、臨床試験

パーキンソン病のリハビリテーションにおける PARK-FIT トレッドミル vs サイクリング。 歩行再教育における最も効果的なモデルの定義のための非薬理学的臨床試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病のリハビリテーションにおけるトレッドミルとサイクリング。 歩行再教育における最も効果的なモデルの定義のための非薬理学的臨床試験。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者は、英国パーキンソン病協会ブレインバンク（UK-PDSBB）の基準に従って特発性パーキンソン病と診断されています
  • H&Y が 2 以下
  • -トレーニング開始前の6週間および研究中の安定した薬物治療。
  • インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • その他の神経変性疾患の診断
  • -適度な身体運動を禁忌とする心血管疾患またはその他の全身状態
  • 歩行支援の必要性
  • 歩行イベントの頻繁なフリーズ。
  • Mni- Mental State Examination (MMSE) <26

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレッドミルトレーニング
トレッドミルの 2 か月間、週 3 回のトレーニング セッション。 運動の強度は、心拍数 (HR) によって監視されます。 患者は、予備の HR の 40 ～ 50% の HR を維持する必要があります。
他の：非薬物療法
等強度の運動でのトレッドミルトレーニングとサイクリングトレーニング。
ACTIVE_COMPARATOR：サイクリング
2 か月のサイクリングで週 3 回のトレーニング セッション。 運動の強度は、心拍数 (HR) によって監視されます。 患者は、予備の HR の 40 ～ 50% の HR を維持する必要があります。
他の：非薬物療法
等強度の運動でのトレッドミルトレーニングとサイクリングトレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレッドミルトレーニングまたはサイクリング後の歩幅の変化。
時間枠：10ヶ月
パーキンソン病患者のトレッドミルまたはサイクリングでのトレーニング後の歩幅の変化を強調します。
10ヶ月
トレッドミル トレーニング後の歩幅の変化。パーキンソン病に対する特異性についての考察
時間枠：10ヶ月
トレッドミル トレーニング後のさまざまな歩行速度の歩幅とケイデンスの説明。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病における歩行評価の評価尺度 (RSGE-PD 尺度)
時間枠：10ヶ月
介入前後のRSGE-PDスケールによる歩行状態。
10ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価尺度 II。 (MDS-UPDRSⅡ)
時間枠：10ヶ月
介入前後の MDS-UPDRS II スケールによる運動機能状態。
10ヶ月
MDS-UPDRSⅢ
時間枠：10ヶ月
介入前後のMDS UPDRS IIIスケールによる運動検査の状態
10ヶ月
39項目のパーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠：10ヶ月
介入前後の PDQ 39 スケールによる生活の質。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Puerta de Hierro University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.I.: 154/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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