Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PARK-FIT. Tredemølle vs sykling ved Parkinsons sykdom. Definisjon av den mest effektive modellen i gangopplæring

10. desember 2019 oppdatert av: Sabela Novo Ponte, Puerta de Hierro University Hospital

Tredemølle vs sykling i rehabilitering av Parkinsons sykdom. Ikke-farmakologisk, randomisert, blind vurderer, klinisk utprøving for definisjon av den mest effektive modellen i gangreopplæring

PARK-FIT tredemølle vs sykling i Parkinsons sykdomsrehabilitering. Ikke-farmakologisk klinisk utprøving for definisjon av den mest effektive modellen i gangreopplæring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tredemølle vs sykling i rehabilitering av Parkinsons sykdom. Ikke-farmakologisk klinisk utprøving for definisjon av den mest effektive modellen i gangreopplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til kriterier fra Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank (UK-PDSBB)
  • H&Y mindre enn eller lik 2
  • Stabil medikamentell behandling i de seks ukene før treningsstart og under studiet.
  • Signatur på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av annen nevrodegenerativ sykdom
  • Hjerte- og karsykdommer eller annen systemisk tilstand som kontraindiserer moderat fysisk trening
  • Behov for ambulasjonsstøtte
  • Hyppig frysing av gangarrangementer.
  • Mni- Mental State Examination (MMSE) <26

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tredemølle trening
Tre treningsøkter per uke for to måneder med tredemølle. Intensiteten av treningen overvåkes gjennom hjertefrekvensen (HR). Pasienter bør opprettholde en HR mellom 40 og 50 % av reserve HR
Annen: Ikke farmakologisk terapi
tredemølletrening og sykkeltrening i lik intensitetstrening.
ACTIVE_COMPARATOR: Sykling
Tre treningsøkter per uke for to måneders sykling. Intensiteten av treningen overvåkes gjennom hjertefrekvensen (HR). Pasienter bør opprettholde en HR mellom 40 og 50 % av reserve HR
Annen: Ikke farmakologisk terapi
tredemølletrening og sykkeltrening i lik intensitetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trinnlengde etter tredemølletrening eller sykling.
Tidsramme: Ti måneder
Fremhev endringer i lengden på steget etter trening på tredemølle eller sykling hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Ti måneder
Endringer i skrittlengde etter tredemølletrening. Diskusjon av dens spesifisitet for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Ti måneder
En beskrivelse av skrittlengde og tråkkfrekvens for ulike ganghastigheter etter tredemølletrening.
Ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for gangevaluering ved Parkinsons sykdom (RSGE-PD-skala)
Tidsramme: Ti måneder
Gangstatus gjennom RSGE-PD-skalaen før og etter intervensjonen.
Ti måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorders Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale II. (MDS-UPDRS II)
Tidsramme: Ti måneder
Motorisk funksjonsstatus gjennom MDS-UPDRS II-skalaen før og etter intervensjonen.
Ti måneder
MDS-UPDRS III
Tidsramme: Ti måneder
Motorisk undersøkelsesstatus gjennom MDS UPDRS III-skalaen før og etter intervensjonen
Ti måneder
Parkinsons sykdomsspørreskjema med 39 punkter (PDQ-39)
Tidsramme: Ti måneder
Livskvalitet gjennom PDQ 39-skalaen før og etter intervensjonen.,
Ti måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.I.: 154/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Ikke farmakologisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere