- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04256161
Измерение концентрации половых стероидов в ткани предстательной железы (Pré-HORM)
Измерения концентраций половых стероидов в тканях предстательной железы из образцов, взятых иглой для биопсии на свежих операционных частях: надежность измерений
В предыдущей работе исследователи измеряли внутрипростатические концентрации половых стероидов на образцах, взятых из операционной с помощью перфоратора.
Для изучения внутрипростатических концентраций половых стероидов in vivo необходимо подтвердить методику измерения, выполненную на образцах, полученных с помощью биопсийной иглы, используемой в стандартной медицинской помощи при пункциях биопсии предстательной железы, что позволяет диагностировать и наблюдать за раком предстательной железы. .
Цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить этот метод измерения, проведенный на образцах, полученных с помощью иглы для биопсии, и определить оптимальное количество моркови, полученное с помощью биопсии, предлагая результаты дозировки, сравнимые с пробойником.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital Foch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет
- При раке мочевого пузыря
- Следует оперировать тотальной цистопростатэктомией в больнице Фош.
- Принадлежность к системе медицинского страхования
- Выразив не против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, получающий или получавший лечение аналогом или антагонистом рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ), антиандрогенами (стероидными или нестероидными), ингибитором 5-альфа-редуктазы, химиотерапией доцетакселом или кабазитакселом, абиратерона ацетатом, энзалутамидом или кортикостероидами
- Пациент, который не понимает по-французски
- Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутрипростатические концентрации половых стероидов
Временное ограничение: День 0
|
Сравнить внутрипростатические концентрации половых стероидов в образцах, взятых с помощью пробойника (эталонный метод) и путем увеличения количества (от 1 до 3 морковок) образцов, взятых с помощью иглы для биопсии (экспериментальный метод) на свежем операционном образце.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yann NEUZILLET, PhD, Hôpital Foch, Suresnes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_0049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .