Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение концентрации половых стероидов в ткани предстательной железы (Pré-HORM)

26 августа 2021 г. обновлено: Hopital Foch

Измерения концентраций половых стероидов в тканях предстательной железы из образцов, взятых иглой для биопсии на свежих операционных частях: надежность измерений

В предыдущей работе исследователи измеряли внутрипростатические концентрации половых стероидов на образцах, взятых из операционной с помощью перфоратора.

Для изучения внутрипростатических концентраций половых стероидов in vivo необходимо подтвердить методику измерения, выполненную на образцах, полученных с помощью биопсийной иглы, используемой в стандартной медицинской помощи при пункциях биопсии предстательной железы, что позволяет диагностировать и наблюдать за раком предстательной железы. .

Цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить этот метод измерения, проведенный на образцах, полученных с помощью иглы для биопсии, и определить оптимальное количество моркови, полученное с помощью биопсии, предлагая результаты дозировки, сравнимые с пробойником.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый мужчина с раком мочевого пузыря, которому должна помочь тотальная цистоктоэктомия в отделении урологии больницы Фош.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте ≥ 18 лет
  • При раке мочевого пузыря
  • Следует оперировать тотальной цистопростатэктомией в больнице Фош.
  • Принадлежность к системе медицинского страхования
  • Выразив не против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент, получающий или получавший лечение аналогом или антагонистом рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ), антиандрогенами (стероидными или нестероидными), ингибитором 5-альфа-редуктазы, химиотерапией доцетакселом или кабазитакселом, абиратерона ацетатом, энзалутамидом или кортикостероидами
  • Пациент, который не понимает по-французски
  • Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрипростатические концентрации половых стероидов
Временное ограничение: День 0
Сравнить внутрипростатические концентрации половых стероидов в образцах, взятых с помощью пробойника (эталонный метод) и путем увеличения количества (от 1 до 3 морковок) образцов, взятых с помощью иглы для биопсии (экспериментальный метод) на свежем операционном образце.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yann NEUZILLET, PhD, Hôpital Foch, Suresnes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться