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Misurazioni delle concentrazioni di steroidi sessuali nel tessuto prostatico (Pré-HORM)

26 agosto 2021 aggiornato da: Hopital Foch

Misurazioni delle concentrazioni di steroidi sessuali nel tessuto prostatico da campioni prelevati con ago da biopsia su parti operatorie fresche: affidabilità delle misurazioni

Nel precedente lavoro dei ricercatori, le misurazioni delle concentrazioni intra-prostatiche di steroidi sessuali sono state determinate su campioni prelevati dalla sala operatoria usando un pugno.

Per studiare le concentrazioni intra-prostatiche in vivo di steroidi sessuali, è necessario validare una tecnica di misurazione eseguita su campioni ottenuti da un ago da biopsia utilizzato nella cura standard per le punture di biopsia prostatica che consentano la diagnosi e il follow-up del cancro alla prostata .

Lo scopo di questo progetto è quello di validare questa tecnica di misurazione effettuata su campioni ottenuti dall'ago da biopsia e definire il numero ottimale di carote ottenute dalla biopsia offrendo risultati di dosaggio paragonabili al punch.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio adulto con un cancro alla vescica e dovrebbe beneficiare di una cistoctoctomia totale nel reparto di urologia dell'ospedale di Foch.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Con un cancro alla vescica
  • Dovrebbe essere operato di cistoprostatectomia totale al Foch Hospital
  • Affiliato a un regime di assicurazione sanitaria
  • Avendo espresso la non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono o hanno ricevuto un trattamento con analogo o antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH), antiandrogeni (steroidei o non steroidei), inibitore della 5 alfa-reduttasi, chemioterapia con docetaxel o cabazitaxel, abiraterone acetato, enzalutamide o corticosteroidi
  • Paziente che non capisce il francese
  • Paziente privato della libertà o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni intraprostatiche di steroidi sessuali
Lasso di tempo: Giorno 0
Confrontare le concentrazioni intraprostatiche di steroidi sessuali su campioni prelevati con punch (tecnica di riferimento) e da un numero crescente (da 1 a 3 carote) di campioni prelevati con ago da biopsia (tecnica sperimentale) su campione chirurgico fresco.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Yann NEUZILLET, PhD, Hôpital Foch, Suresnes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018_0049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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