Medições das concentrações de esteroides sexuais no tecido prostático (Pré-HORM)
26 de agosto de 2021 atualizado por: Hopital Foch
Medições das concentrações de esteroides sexuais em tecido prostático a partir de amostras coletadas por agulha de biópsia em peças cirúrgicas frescas: confiabilidade das medições
No trabalho anterior dos pesquisadores, as medições das concentrações intra-prostáticas de esteróides sexuais foram determinadas em amostras retiradas da sala de cirurgia usando um punção.
Para estudar as concentrações intraprostáticas in vivo de esteróides sexuais, é necessário validar uma técnica de medição realizada em amostras obtidas por uma agulha de biópsia usada no tratamento padrão para punções de biópsia de próstata, permitindo o diagnóstico e acompanhamento do câncer de próstata .
O objetivo deste projeto é validar esta técnica de medição realizada em amostras obtidas pela agulha de biópsia e definir o número ideal de cenouras obtidas por biópsia oferecendo resultados de dosagem comparáveis ao punch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem adulto com câncer de bexiga e com expectativa de se beneficiar de uma cistoctectomia total no Departamento de Urologia do Hospital Foch.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Com câncer de bexiga
- Deve ser operado por cistoprostatectomia total no Foch Hospital
- Filiado a um plano de seguro de saúde
- Tendo manifestado a não oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo ou recebeu tratamento por análogo ou antagonista do Hormônio Liberador do Hormônio Luteinizante (LHRH), antiandrogênicos (esteróides ou não esteróides), inibidor da 5 alfa-redutase, quimioterapia com docetaxel ou cabazitaxel, acetato de abiraterona, enzalutamida ou corticosteróides
- Paciente que não entende francês
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações intraprostáticas de esteróides sexuais
Prazo: Dia 0
|
Comparar as concentrações intraprostáticas de esteroides sexuais em amostras coletadas por punch (técnica de referência) e por um número crescente (1 a 3 cenouras) de amostras coletadas por agulha de biópsia (técnica experimental) em espécime cirúrgico fresco.
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann NEUZILLET, PhD, Hôpital Foch, Suresnes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
7 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_0049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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