- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04264507
Распространенность, факторы риска и исходы ОПП у пациентов ОИТ
Распространенность и исходы острого повреждения почек среди пациентов отделения интенсивной терапии в больницах Университета Асьюта
Раннее распознавание ОПП имеет важное значение для обеспечения быстрого и надлежащего лечения и предотвращения прогрессирования заболевания до поздних стадий (2) ОПП, требующая заместительной почечной терапии, встречается у 5-6% пациентов в ОИТ с чрезвычайно высоким уровнем госпитальной летальности. 60%.6 По оценкам, ежегодно от ОПП умирает около 2 миллионов человек. Те, кто пережил ОПП, имеют более высокий риск последующего развития ХБП (3). Эпидемиология ОПП недостаточно изучена в развивающихся странах, поэтому необходимы дальнейшие исследования для оценки бремени ОПП среди пациентов ОИТ.
Было проведено несколько исследований эпидемиологии ОПП в Египте;
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая почечная недостаточность — это внезапный эпизод почечной недостаточности или повреждения, который происходит в течение нескольких часов или дней. В соответствии с критериями KDIGO (болезнь почек, улучшающая глобальные исходы): ОПП определяется как любое из следующего: Повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл или более в течение 48 часов или более. Повышение уровня креатинина в сыворотке в 1,5 раза или более от исходного уровня в течение последних 7 дней или более. Диурез менее 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов(1). Травма почек (ОПП) затрагивает более 13 миллионов человек в год во всем мире и приводит к 1,7 миллионам смертей. Недавние госпитальные исследования в развитых странах мира сообщают об ОПП в 3,2-9,6% госпитализаций, с общей внутрибольничной смертностью около 20% и до 50% у пациентов в ОИТ.
Раннее распознавание ОПП имеет важное значение для обеспечения быстрого и надлежащего лечения и предотвращения прогрессирования заболевания до поздних стадий (2) ОПП, требующая заместительной почечной терапии, встречается у 5-6% пациентов в ОИТ с чрезвычайно высоким уровнем госпитальной летальности. 60%.6 По оценкам, ежегодно от ОПП умирает около 2 миллионов человек. Те, кто пережил ОПП, имеют более высокий риск последующего развития ХБП (3). Эпидемиология ОПП недостаточно изучена в развивающихся странах, поэтому необходимы дальнейшие исследования для оценки бремени ОПП среди пациентов ОИТ.
Было проведено несколько исследований эпидемиологии ОПП в Египте; Samar Abd ElHafeez e, tal 2017 обнаружил в многоцентровом исследовании более 500 последовательных пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии в учебных больницах Александрии в Египте, что около 40% пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, имели ОПП при поступлении, и аналогичная доля пациентов с ОПП - бесплатно при поступлении развился ОПП во время пребывания в отделении интенсивной терапии (4) .
Насколько нам известно, нет достаточных данных об эпидемиологии ОПП в Верхнем Египте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: manal ahmed, master
- Номер телефона: 01156949520
- Электронная почта: manalahmed1993@gmail.com
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71511Assuit
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Manal Adel, Master
- Номер телефона: 01140122723
- Электронная почта: Manalahmed1993@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии отделения внутренних болезней с критическими заболеваниями, у которых развился ОПП во время госпитализации или у которых развился ОПП.
Критерий исключения:
- Пациенты с тХПН на регулярном диализе, пациенты со стадией 4 или 5 без диализа, если доказано, что состояние является прогрессированием уже известного диагноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с ОПП, поступивших в отделения интенсивной терапии в университетских больницах
Временное ограничение: Один год
|
Количество пациентов с добавочной или развившейся аки во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля фактора риска ОПП
Временное ограничение: один год
|
Наиболее распространенные факторы риска аки у пациентов со льдом
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walaa Hosny, Doctor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epidemiology of aki in icu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .