- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04264507
Az AKI prevalenciája, kockázati tényezői és kimenetelei intenzív osztályos betegeknél
Az akut vesesérülések prevalenciája és következményei az intenzív osztályos betegek körében az assiuti egyetemi kórházakban
Az AKI korai felismerése elengedhetetlen az azonnali és megfelelő kezelés biztosításához, valamint a betegség késői stádiumába való progressziójának elkerüléséhez (2) A vesepótló kezelést igénylő AKI az intenzív osztályos betegek 5-6%-ában fordul elő, a kórházi halálozási arány rendkívül magas. 60%.6 Becslések szerint évente körülbelül 2 millió ember hal meg AKI-ben. Azoknál, akik túlélik az AKI-t, nagyobb a kockázata a CKD későbbi kialakulásának (3). Az AKI epidemiológiáját a fejlődő országokban kevéssé tanulmányozzák, ezért további vizsgálatokra van szükség az intenzív osztályos betegek AKI-terhelésének becsléséhez.
Kevés tanulmány készült az AKI egyiptomi epidemiológiájáról;
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás a veseelégtelenség vagy -károsodás hirtelen fellépő epizódja, amely néhány órán vagy napon belül következik be. A KDIGO (vesebetegséget javító globális kimenetel) kritériumok szerint: AKI az alábbiak bármelyikeként definiálható: A szérum kreatininszint 0,3 mg/dl-rel vagy annál nagyobb emelkedése 48 órán belül vagy. A szérum kreatininszint emelkedése a kiindulási érték 1,5-szeresére vagy még többre az elmúlt 7 napban vagy. A vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,5 ml/kg/h 6 órán keresztül (1). A vesekárosodás (AKI) évente több mint 13 millió embert érint világszerte, és 1,7 millió ember halálát okozza. A legújabb kórházi tanulmányok a fejlett világban a felvételek 3,2-9,6%-ában számoltak be AKI-ről, a teljes kórházi mortalitás körülbelül 20%, az intenzív osztályos betegeknél pedig akár 50%.
Az AKI korai felismerése elengedhetetlen az azonnali és megfelelő kezelés biztosításához, valamint a betegség késői stádiumába való progressziójának elkerüléséhez (2) A vesepótló kezelést igénylő AKI az intenzív osztályos betegek 5-6%-ában fordul elő, a kórházi halálozási arány rendkívül magas. 60%.6 Becslések szerint évente körülbelül 2 millió ember hal meg AKI-ben. Azoknál, akik túlélik az AKI-t, nagyobb a kockázata a CKD későbbi kialakulásának (3). Az AKI epidemiológiáját a fejlődő országokban kevéssé tanulmányozzák, ezért további vizsgálatokra van szükség az intenzív osztályos betegek AKI-terhelésének becsléséhez.
Kevés tanulmány készült az AKI egyiptomi epidemiológiájáról; Samar Abd ElHafeez e,tal 2017 több mint 500, egymást követő, az egyiptomi alexandriai oktatókórházak intenzív osztályaira felvett páciens bevonásával végzett többközpontú vizsgálat során megállapította, hogy az intenzív osztályra felvett betegek körülbelül 40%-ánál volt AKI a bemutatáskor, és az AKI-ban szenvedők hasonló arányában. -a belépés ingyenes, intenzív osztályos tartózkodásuk alatt fejlesztette ki az AKI-t (4) .
Tudomásunk szerint nincs elegendő adat az AKI epidemiológiájáról Felső-Egyiptomban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: manal ahmed, master
- Telefonszám: 01156949520
- E-mail: manalahmed1993@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71511Assuit
- Toborzás
- Assiut University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Manal Adel, Master
- Telefonszám: 01140122723
- E-mail: Manalahmed1993@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 év feletti beteg, aki kritikus állapotú belgyógyászati osztályra került, akiknél AKI alakul ki a kórházi felvétel során, vagy akiknél AKI-t kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres dialízisben részesülő ESRD-ben szenvedő betegek, 4. vagy 5. stádiumú, nem dializált betegek, ha az állapot a már ismert diagnózis progressziójának bizonyult.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az assiu egyetemi kórházakban az intenzív osztályra felvett AKI-s betegek száma
Időkeret: Egy év
|
Azok a betegek száma, akik az icu-ban való tartózkodás során adakoztak vagy fejlődtek ki
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AKI kockázati tényezőinek aránya
Időkeret: egy év
|
Az aki leggyakoribb kockázati tényezői jégbetegeknél
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Walaa Hosny, Doctor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epidemiology of aki in icu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .