- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264507
Prevalenza, fattori di rischio ed esiti di AKI nei pazienti in terapia intensiva
Prevalenza ed esiti del danno renale acuto tra i pazienti in terapia intensiva medica negli ospedali universitari Assiut
Il riconoscimento precoce dell'AKI è essenziale per garantire una gestione tempestiva e appropriata e per evitare la progressione verso gli stadi avanzati della malattia (2) L'AKI che richiede una terapia sostitutiva renale si verifica nel 5-6% dei pazienti in terapia intensiva, con un tasso di mortalità ospedaliera estremamente elevato di 60%.6 Si stima che circa 2 milioni di persone muoiano di AKI ogni anno. Coloro che sopravvivono all'AKI hanno un rischio maggiore di sviluppo successivo di CKD(3). L'epidemiologia dell'AKI è poco studiata nei paesi in via di sviluppo, quindi sono necessari ulteriori studi per stimare l'onere dell'AKI tra i pazienti in terapia intensiva.
Sono stati condotti pochi studi sull'epidemiologia dell'AKI in Egitto;
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta è un episodio improvviso di insufficienza renale o danno che si verifica entro poche ore o giorni. Secondo i criteri KDIGO (malattia renale che migliora gli esiti globali): AKI è definito come uno dei seguenti: Aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dL o più entro 48 ore o. Aumento della creatinina sierica a 1,5 volte il basale o più negli ultimi 7 giorni o. Produzione di urina inferiore a 0,5 ml/kg/h per 6 ore(1). La lesione renale (AKI) colpisce oltre 13 milioni di persone all'anno a livello globale e provoca 1,7 milioni di morti. Recenti studi ospedalieri nel mondo sviluppato riportano AKI nel 3,2-9,6% dei ricoveri, con una mortalità intraospedaliera complessiva intorno al 20% e fino al 50% nei pazienti in terapia intensiva.
Il riconoscimento precoce dell'AKI è essenziale per garantire una gestione tempestiva e appropriata e per evitare la progressione verso gli stadi avanzati della malattia (2) L'AKI che richiede una terapia sostitutiva renale si verifica nel 5-6% dei pazienti in terapia intensiva, con un tasso di mortalità ospedaliera estremamente elevato di 60%.6 Si stima che circa 2 milioni di persone muoiano di AKI ogni anno. Coloro che sopravvivono all'AKI hanno un rischio maggiore di sviluppo successivo di CKD(3). L'epidemiologia dell'AKI è poco studiata nei paesi in via di sviluppo, quindi sono necessari ulteriori studi per stimare l'onere dell'AKI tra i pazienti in terapia intensiva.
Sono stati condotti pochi studi sull'epidemiologia dell'AKI in Egitto; Samar Abd ElHafeez e,tal 2017 ha riscontrato in uno studio multicentrico condotto su oltre 500 pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva presso gli Ospedali didattici di Alessandria in Egitto, che circa il 40% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva presentava un AKI al momento della presentazione e una percentuale simile di quelli che lo erano -liberi al momento del ricovero hanno sviluppato AKI durante la degenza in terapia intensiva (4) .
A nostra conoscenza, non ci sono dati sufficienti sull'epidemiologia dell'AKI nell'Alto Egitto
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: manal ahmed, master
- Numero di telefono: 01156949520
- Email: manalahmed1993@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egitto, 71511Assuit
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Manal Adel, Master
- Numero di telefono: 01140122723
- Email: Manalahmed1993@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti >18 anni ricoverati in terapia intensiva medica nel reparto di medicina interna con condizioni mediche critiche che sviluppano AKI durante il ricovero ospedaliero o hanno presentato AKI
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale all'ultimo stadio in dialisi regolare, Pazienti con stadio 4 o 5 senza dialisi se la condizione si è dimostrata essere una progressione della diagnosi già nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di pazienti con AKI ricoverati in terapia intensiva medica negli ospedali universitari assiut
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero di pazienti che hanno aggiunto o sviluppato aki durante la degenza in terapia intensiva
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La proporzione del fattore di rischio di AKI
Lasso di tempo: un anno
|
Fattori di rischio più comuni per aki nei pazienti con ghiaccio
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Walaa Hosny, Doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epidemiology of aki in icu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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