Клинические исследование Пациенты с инсультом - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пациенты с инсультом

Подробное описание

Brief Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest) is a short version of the Balance evaluation systems test (BESTest). Balance assessment systems test (BESTest) The balance assessment systems test developed by Horak consists of 6 sub-sections that evaluate the systems related to balance; 1) biomechanical limitations, 2) stability limit, 3) postural responses, 4) intuitive postural adjustments, 5) sensory orientation and 6) walking. It consists of 36 tests in total. Each question is rated between 0-3. The highest score that can be obtained is 108. Low test scores show that the balance is disturbed. BESTest has been found to be reliable among raters evaluating a cohort of individuals with and without various neurological diagnoses. In studies conducted, it was stated that BESTest is reliable when compared to other scales evaluating balance.

The necessary permissions have been obtained from the authors for Short BESTest, whose validity and reliability features will be tested, and the translation process to Turkish has been completed and the survey has been finalized. The basis for the use of special tools such as the scale is to prove the usability of the tool in the sample group to which it will be applied. The first step for this is the translation stage from the original language to the other language.

At the stage of translation into Turkish, two experts who knew a good level of English translated the questionnaire from English into Turkish. These translations have been translated back into Turkish by two native speakers of English and distant medical subjects. In addition, these translations were re-examined by the researchers and turned into a single form. This form was sent to five specialists in the field, checking the content and compliance with Turkish was evaluated. With the opinion of experts, the scale was finalized.

The study will include individuals over 40 years of age who have been diagnosed with an ischemic or hemorhagic stroke, who applied to the Kırıkkale University Faculty of Medicine Physical Therapy and Rehabilitation Hospital.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Kırıkkale, Турция, 71000
    - Kırıkkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who are able to walk 10 m independently with or without a device over 40 years old with a diagnosis of stroke.

Описание

Inclusion Criteria:

Being 40 years old or older,
Diagnosis of stroke,
No cooperation and communication problems
To be able to walk 10 m independently with or without an auxiliary device

Exclusion Criteria:

Another neurological or orthopedic problem other than stroke that will affect functionality and balance
Individuals with advanced contraindications for cardiovascular disease and mobilization will not be included in the study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время истекло и иди тест Временное ограничение: 5 минут	Этот тест применяется для оценки риска падения и подвижности. Этот тест начинается с того, что человек встает со стула, не получая поддержки руками, подавая команду «идти», сидя в кресле. Расстояние 3 метра просят вернуться и снова сесть в стул. Прошедшее время записывается в секундах.	5 минут
Berg Balance Test Временное ограничение: 15 minutes	It is a 14-item scale that evaluates the tasks used in daily life activities.Standing up without support, standing without support, sitting without support, standing up, transfers, standing with feet, standing with legs while standing, reaching out while standing, picking up from the ground, looking back, 360 degree rotation, firm side standing on the stool, one foot standstill and standstill functions are evaluated.Each item is planned between 0-4; 0 is unable to fulfill the task, 4 is to fulfill the task successfully. The total score of the test is between 0-56.0-20 points: wheelchair dependent, 21-40: assisted walking, 41-56: means independent ambulation.	15 minutes
Functional Reach Test Временное ограничение: 5 minutes	Subjects will asked to stand comfortably, to make a fist, and to raise their arm until it was parallel to the yardstick (position 1). The placement of the end of the third metacarpal along the yardstick will recorded. Subjects will then asked to reach as far forward as they could without losing their balance (position 2), and the position of the end of the third metacarpal along the yardstick will again recorded. No attempt will make to control the subject's method of reach, but if he will touch the wall or took a step during the maneuver, that trial will consider invalid and repeated.	5 minutes
10 Meter Walk Tests Временное ограничение: 3 minutes	Walking speed are measure by timing subjects over 10 meters with a stopwatch. To avoid the effects of acceleration and deceleration, measurements take over the middle 10 meters of a 14-meter walkway. It is repeated 2 times.	3 minutes
Falls Efficacy Scale Временное ограничение: 5 minutes	FES is a 10-item scale and these items are; To enter and get out of bed, to sit and stand on the chair, to take a bath or shower, to dress and undress, to lie on the shelves, to walk in the house, to answer the door or phone, to prepare food without lifting heavy objects and to do simple shopping. Individuals score between 0 (not safe) and 10 (very safe) for each question, and when all scores are summed, a total score between 0 and 100 is obtained.	5 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırıkkale University

Следователи

Директор по исследованиям: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
Главный следователь: Kübra Uğurlu, Kırıkkale University
Главный следователь: Cevher Demirci, Balikesir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

turkishbriefBESTest

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Turkish Version of the Brief-BESTest Scale

Investigation of the Turkish Version, Validity and Reliability of Brief-BESTest Scale in Stroke Patients