Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие 5-фторурацила (5-ФУ) на раковые клетки из метастазов рака толстой кишки в печень (FLUORIB)

12 февраля 2024 г. обновлено: Centre Leon Berard

Анализ влияния 5-фторурацила на трансляционный контроль и пластичность раковых клеток из метастазов рака толстой кишки в печень

Проанализировать динамику включения 5-фторурацила в рибосомы раковых клеток из метастазов в печень больного метастатическим раком толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентровое проспективное неинтервенционное когортное исследование взрослых пациентов с метастатическим раком толстой кишки с метастазами в печень.

Образцы опухолей, собранные для этого исследования, включают:

  • Фрагмент ранее оперированной первичной опухоли: блок FFIP и/или архивная замороженная опухоль при наличии.
  • Фрагмент метастазов в печени, выполненный в рамках стандартной операции по удалению метастазов, этот фрагмент будет включать область опухоли и здоровую область в пределах иссечения. Эти образцы, собранные в свежем виде, будут немедленно проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с метастатическим раком толстой кишки в печеночной фазе.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с метастатическим раком толстой кишки оперирован и наблюдается в Центре Леона Берара по поводу метастазов в печени.
  • Пациент, связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Другие патологии, которые могут помешать биологической оценке, в частности известный цирроз печени, независимо от его происхождения, другие заболевания, вызывающие перегрузку печени (гемохроматоз, болезнь Вильсона), но исключая стеатоз (который может быть вызван химиотерапией).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метастатический рак толстой кишки
Пациент с метастатическим раком толстой кишки оперирован и наблюдается в Центре Леона Берара по поводу метастазов в печени.
Процедура: Запланированная и плановая операция
Сбор образцов опухоли из образцов, собранных в рамках стандартного ведения пациентов. Диагностический патологический анализ будет приоритетным. Эти образцы будут взяты опытным персоналом во время визита в больницу, запланированного в рамках стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-ФУ в рибосоме
Временное ограничение: До 24 месяцев
Скорость включения 5-фторурацила в рибосомы опухолевых тканей и прилежащих здоровых тканей до операции и после операции.
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль метилирования рибосомных РНК
Временное ограничение: До 24 месяцев
Проанализируйте в большом масштабе изменения профиля 2'-O-метилирования рибосомных РНК до операции и после операции.
До 24 месяцев
Транскриптомный и протеомный профиль
Временное ограничение: До 24 месяцев
Определите транскриптомный и протеомный профиль собранных образцов до операции и после операции.
До 24 месяцев
Специфическая молекулярная подпись
Временное ограничение: До 24 месяцев
Комбинация количества молекул 5-фторурацила, включенных в молекулу рРНК, профиля метилирования и транскриптомного профиля до операции и после операции.
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Leon Berard

Следователи

  • Главный следователь: Philippe CASSIER, MD, Centre Leon Berard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ET 19-127 FLUORIB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться