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Impact du 5-fluorouracile (5-FU) sur les cellules cancéreuses des métastases hépatiques du cancer du côlon (FLUORIB)

12 février 2024 mis à jour par: Centre Leon Berard

Analyse de l'impact du 5-fluorouracile sur le contrôle translationnel et la plasticité des cellules cancéreuses des métastases hépatiques du cancer du côlon

Analyser la dynamique de l'incorporation du 5-fluorouracile dans les ribosomes des cellules cancéreuses des métastases hépatiques d'un patient atteint d'un cancer du côlon métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique, prospective et non interventionnelle chez des patients adultes atteints d'un cancer du côlon métastatique avec métastases hépatiques.

Les échantillons de tumeurs recueillis pour cette étude comprennent :

  • Un fragment de la tumeur primaire précédemment opérée : bloc FFIP et/ou tumeur congelée archivée si disponible.
  • Un fragment de la ou des métastases hépatiques réalisées dans le cadre d'une chirurgie de métastase standard, ce fragment comprendra une zone tumorale et une zone saine dans la marge d'excision. Ces échantillons prélevés à l'état frais seront immédiatement analysés.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69008
        • Centre Leon Berard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer du côlon métastatique en phase hépatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer du côlon métastatique opéré et suivi au Centre Léon Bérard pour une métastase hépatique.
  • Patient affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Autres pathologies pouvant interférer avec l'évaluation biologique, notamment cirrhose hépatique connue, quelle que soit son origine, autres maladies de surcharge hépatique (hémochromatose, maladie de Wilson), mais excluant la stéatose (qui peut être chimio-induite).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du côlon métastatique
Patient atteint d'un cancer du côlon métastatique opéré et suivi au Centre Léon Bérard pour une métastase hépatique.
Procédure: Chirurgie programmée et planifiée
Collecte d'échantillons de tumeurs à partir d'échantillons prélevés dans le cadre de la prise en charge standard des patients. L'analyse pathologique diagnostique sera une priorité. Ces échantillons seront prélevés par du personnel expérimenté lors de la visite à l'hôpital prévue dans le cadre des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
5-FU dans le ribosome
Délai: Jusqu'à 24 mois
Taux d'incorporation du 5-fluorouracile dans les ribosomes des tissus tumoraux et des tissus sains adjacents avant chirurgie et après chirurgie.
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de méthylation des ARN ribosomiques
Délai: Jusqu'à 24 mois
Analyser à grande échelle les altérations du profil de 2'-O-méthylation des ARN ribosomiques avant chirurgie et après chirurgie
Jusqu'à 24 mois
Profil transcriptomique et protéomique
Délai: Jusqu'à 24 mois
Définir un profil transcriptomique et protéomique des échantillons prélevés avant la chirurgie et après la chirurgie.
Jusqu'à 24 mois
Signature moléculaire spécifique
Délai: Jusqu'à 24 mois
Combinaison du nombre de molécules de 5-fluorouracile incorporées par molécule d'ARNr, du profil de méthylation et du profil transcriptomique avant chirurgie et après chirurgie.
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Leon Berard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe CASSIER, MD, Centre Leon Berard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ET 19-127 FLUORIB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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