Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 5-fluoruracilu (5-FU) na rakovinné buňky z jaterních metastáz rakoviny tlustého střeva (FLUORIB)

12. února 2024 aktualizováno: Centre Leon Berard

Analýza dopadu 5-fluoruracilu na translační kontrolu a plasticitu rakovinných buněk z jaterních metastáz rakoviny tlustého střeva

Analyzujte dynamiku inkorporace 5-fluorouracilu do ribozomů rakovinných buněk z jaterních metastáz pacienta s metastatickým karcinomem tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou, prospektivní, neintervenční kohortovou studii u dospělých pacientů s metastatickým karcinomem tlustého střeva s metastázami v játrech.

Vzorky nádorů odebrané pro tuto studii zahrnují:

  • Fragment dříve operovaného primárního nádoru: blok FFIP a/nebo archivovaný zmrazený nádor, pokud je k dispozici.
  • Fragment jaterních metastáz provedených jako součást standardní chirurgie metastáz, tento fragment bude zahrnovat oblast tumoru a zdravou oblast na okraji excize. Tyto vzorky odebrané v čerstvém stavu budou okamžitě analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s metastatickým karcinomem tlustého střeva v jaterní fázi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s metastatickým karcinomem tlustého střeva operován a sledován v Centru Leon Berard pro jaterní metastázy.
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Jiné patologické stavy, které mohou interferovat s biologickým hodnocením, zejména známá jaterní cirhóza, bez ohledu na její původ, jiná onemocnění z přetížení jater (hemochromatóza, Wilsonova choroba), ale s výjimkou steatózy (která může být způsobena chemoterapií).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastatická rakovina tlustého střeva
Pacient s metastatickým karcinomem tlustého střeva operován a sledován v Centru Leon Berard pro jaterní metastázy.
Postup: Plánovaná a plánovaná operace
Odběr vzorků nádorů ze vzorků odebraných v rámci standardní péče o pacienta. Prioritou bude diagnostická patologická analýza. Tyto vzorky odebere zkušený personál během návštěvy nemocnice naplánované v rámci standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5-FU v ribozomu
Časové okno: Až 24 měsíců
Rychlost inkorporace 5-fluorouracilu do ribozomů nádorových tkání a přilehlých zdravých tkání před operací a po operaci.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Methylační profil ribozomálních RNA
Časové okno: Až 24 měsíců
Analyzujte ve velkém měřítku změny 2'-O-methylačního profilu ribozomálních RNA před operací a po operaci
Až 24 měsíců
Transkriptomický a proteomický profil
Časové okno: Až 24 měsíců
Definujte transkriptomický a proteomický profil odebraných vzorků před operací a po operaci.
Až 24 měsíců
Specifický molekulární podpis
Časové okno: Až 24 měsíců
Kombinace počtu molekul 5-fluorouracilu inkorporovaných na molekulu rRNA, metylačního profilu a transkriptomického profilu před operací a po operaci.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Leon Berard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CASSIER, MD, Centre Leon Berard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ET 19-127 FLUORIB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit