Продольное наблюдательное исследование биомаркеров у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию
9 ноября 2023 г. обновлено: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
- По данным литературы, биомаркер-предиктор лечения рака поджелудочной железы, который используется в отечественной клинической сфере, действительно применяется к когорте пациентов с раком поджелудочной железы Национального онкологического центра.
- Систематически проспективно идентифицировать проспективные биомаркеры ответа на лечение для когорты рака поджелудочной железы в Национальном онкологическом центре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Иммуногистохимия и генный тест на hENT1, DCK, SMAD4, CES2, BRCA 1/2, PALB2, MMRd, MSI, опухолевый Ag и т. д. на образце рака
- Соберите данные биомаркера рака поджелудочной железы.
- Сравните с большими данными и когортным исследованием в Национальном онкологическом центре
- Количество субъектов изменяется статистическим образом. 218->238
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
238
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10408
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком поджелудочной железы
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не согласны с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
медианная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Продолжительность времени с момента постановки диагноза или начала лечения заболевания, продолжительность времени во время и после лечения заболевания, например рака, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается.
|
5 лет
|
|
выживание без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
|
Продолжительность времени во время и после лечения заболевания, например рака, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sangmyung Woo, National Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
- Greenhalf W, Ghaneh P, Neoptolemos JP, Palmer DH, Cox TF, Lamb RF, Garner E, Campbell F, Mackey JR, Costello E, Moore MJ, Valle JW, McDonald AC, Carter R, Tebbutt NC, Goldstein D, Shannon J, Dervenis C, Glimelius B, Deakin M, Charnley RM, Lacaine F, Scarfe AG, Middleton MR, Anthoney A, Halloran CM, Mayerle J, Olah A, Jackson R, Rawcliffe CL, Scarpa A, Bassi C, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Pancreatic cancer hENT1 expression and survival from gemcitabine in patients from the ESPAC-3 trial. J Natl Cancer Inst. 2014 Jan;106(1):djt347. doi: 10.1093/jnci/djt347. Epub 2013 Dec 3.
- Yamada R, Mizuno S, Uchida K, Yoneda M, Kanayama K, Inoue H, Murata Y, Kuriyama N, Kishiwada M, Usui M, Ii N, Tsuboi J, Tano S, Hamada Y, Tanaka K, Horiki N, Ogura T, Shiraishi T, Takei Y, Katayama N, Isaji S. Human Equilibrative Nucleoside Transporter 1 Expression in Endoscopic Ultrasonography-Guided Fine-Needle Aspiration Biopsy Samples Is a Strong Predictor of Clinical Response and Survival in the Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Undergoing Gemcitabine-Based Chemoradiotherapy. Pancreas. 2016 May-Jun;45(5):761-71. doi: 10.1097/MPA.0000000000000597.
- Sebastiani V, Ricci F, Rubio-Viqueira B, Kulesza P, Yeo CJ, Hidalgo M, Klein A, Laheru D, Iacobuzio-Donahue CA. Immunohistochemical and genetic evaluation of deoxycytidine kinase in pancreatic cancer: relationship to molecular mechanisms of gemcitabine resistance and survival. Clin Cancer Res. 2006 Apr 15;12(8):2492-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2655. Erratum In: Clin Cancer Res. 2007 Jul 15;13(14):4313. Rubio-Viquiera, Belen [corrected to Rubio-Viqueira, Belen].
- Capello M, Lee M, Wang H, Babel I, Katz MH, Fleming JB, Maitra A, Wang H, Tian W, Taguchi A, Hanash SM. Carboxylesterase 2 as a Determinant of Response to Irinotecan and Neoadjuvant FOLFIRINOX Therapy in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. J Natl Cancer Inst. 2015 May 29;107(8):djv132. doi: 10.1093/jnci/djv132. Print 2015 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC2019-0034
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .