- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281511
Un estudio longitudinal observacional de biomarcadores en pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
- Según la literatura, el biomarcador predictivo del tratamiento del cáncer de páncreas, que se utiliza en el campo clínico nacional, en realidad se aplica a la cohorte de pacientes con cáncer de páncreas del Centro Nacional del Cáncer.
- Identificar de forma sistemática y prospectiva biomarcadores de respuesta al tratamiento prospectivos para la cohorte de cáncer de páncreas en el Centro Nacional del Cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Inmunohistoquímica y prueba genética para hENT1, DCK, SMAD4, CES2, BRCA 1/2, PALB2, MMRd, MSI, Tumor Ag, etc. en muestras de cáncer
- Recopila datos de biomarcador para cáncer de páncreas.
- Comparar con Big data y estudio de cohorte en el Centro Nacional del Cáncer
- El número de sujetos se modifica mediante consideración estadística. 218->238
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
238
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 10408
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de páncreas patológicamente confirmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no están de acuerdo con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia media
Periodo de tiempo: 5 años
|
El período de tiempo desde la fecha del diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, el período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
|
5 años
|
supervivencia libre progresiva
Periodo de tiempo: 5 años
|
El período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangmyung Woo, National Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
- Greenhalf W, Ghaneh P, Neoptolemos JP, Palmer DH, Cox TF, Lamb RF, Garner E, Campbell F, Mackey JR, Costello E, Moore MJ, Valle JW, McDonald AC, Carter R, Tebbutt NC, Goldstein D, Shannon J, Dervenis C, Glimelius B, Deakin M, Charnley RM, Lacaine F, Scarfe AG, Middleton MR, Anthoney A, Halloran CM, Mayerle J, Olah A, Jackson R, Rawcliffe CL, Scarpa A, Bassi C, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Pancreatic cancer hENT1 expression and survival from gemcitabine in patients from the ESPAC-3 trial. J Natl Cancer Inst. 2014 Jan;106(1):djt347. doi: 10.1093/jnci/djt347. Epub 2013 Dec 3.
- Yamada R, Mizuno S, Uchida K, Yoneda M, Kanayama K, Inoue H, Murata Y, Kuriyama N, Kishiwada M, Usui M, Ii N, Tsuboi J, Tano S, Hamada Y, Tanaka K, Horiki N, Ogura T, Shiraishi T, Takei Y, Katayama N, Isaji S. Human Equilibrative Nucleoside Transporter 1 Expression in Endoscopic Ultrasonography-Guided Fine-Needle Aspiration Biopsy Samples Is a Strong Predictor of Clinical Response and Survival in the Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Undergoing Gemcitabine-Based Chemoradiotherapy. Pancreas. 2016 May-Jun;45(5):761-71. doi: 10.1097/MPA.0000000000000597.
- Sebastiani V, Ricci F, Rubio-Viqueira B, Kulesza P, Yeo CJ, Hidalgo M, Klein A, Laheru D, Iacobuzio-Donahue CA. Immunohistochemical and genetic evaluation of deoxycytidine kinase in pancreatic cancer: relationship to molecular mechanisms of gemcitabine resistance and survival. Clin Cancer Res. 2006 Apr 15;12(8):2492-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2655. Erratum In: Clin Cancer Res. 2007 Jul 15;13(14):4313. Rubio-Viquiera, Belen [corrected to Rubio-Viqueira, Belen].
- Capello M, Lee M, Wang H, Babel I, Katz MH, Fleming JB, Maitra A, Wang H, Tian W, Taguchi A, Hanash SM. Carboxylesterase 2 as a Determinant of Response to Irinotecan and Neoadjuvant FOLFIRINOX Therapy in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. J Natl Cancer Inst. 2015 May 29;107(8):djv132. doi: 10.1093/jnci/djv132. Print 2015 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2019-0034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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