Eine longitudinale, beobachtende Biomarkerstudie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Chemotherapie erhalten
9. November 2023 aktualisiert von: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
- Basierend auf der Literatur wird der Biomarker zur Vorhersage der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der im häuslichen klinischen Bereich verwendet wird, tatsächlich auf die Patientenkohorte von Bauchspeicheldrüsenkrebs des National Cancer Center angewendet.
- Systematische prospektive Identifizierung potenzieller Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung für die Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte im National Cancer Center
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Immunhistochemie und Gentest für hENT1, DCK, SMAD4, CES2, BRCA 1/2, PALB2, MMRd, MSI, Tumor Ag usw. an einer Krebsprobe
- Sammeln Sie Daten von Biomarkern für Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Vergleichen Sie mit Big Data und Kohortenstudie im National Cancer Center
- Die Anzahl der Probanden wird durch statistische Überlegungen verändert. 218->238
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10408
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die mit der Studie nicht einverstanden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittleres Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Zeitspanne ab dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung einer Krankheit, die Zeitspanne während und nach der Behandlung einer Krankheit, z. B. Krebs, in der ein Patient mit der Krankheit lebt, sich diese jedoch nicht verschlimmert
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5 Jahre
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progressives freies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Zeitraum während und nach der Behandlung einer Krankheit, beispielsweise einer Krebserkrankung, in der ein Patient mit der Krankheit lebt, sich diese jedoch nicht verschlimmert
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sangmyung Woo, National Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
- Greenhalf W, Ghaneh P, Neoptolemos JP, Palmer DH, Cox TF, Lamb RF, Garner E, Campbell F, Mackey JR, Costello E, Moore MJ, Valle JW, McDonald AC, Carter R, Tebbutt NC, Goldstein D, Shannon J, Dervenis C, Glimelius B, Deakin M, Charnley RM, Lacaine F, Scarfe AG, Middleton MR, Anthoney A, Halloran CM, Mayerle J, Olah A, Jackson R, Rawcliffe CL, Scarpa A, Bassi C, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Pancreatic cancer hENT1 expression and survival from gemcitabine in patients from the ESPAC-3 trial. J Natl Cancer Inst. 2014 Jan;106(1):djt347. doi: 10.1093/jnci/djt347. Epub 2013 Dec 3.
- Yamada R, Mizuno S, Uchida K, Yoneda M, Kanayama K, Inoue H, Murata Y, Kuriyama N, Kishiwada M, Usui M, Ii N, Tsuboi J, Tano S, Hamada Y, Tanaka K, Horiki N, Ogura T, Shiraishi T, Takei Y, Katayama N, Isaji S. Human Equilibrative Nucleoside Transporter 1 Expression in Endoscopic Ultrasonography-Guided Fine-Needle Aspiration Biopsy Samples Is a Strong Predictor of Clinical Response and Survival in the Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Undergoing Gemcitabine-Based Chemoradiotherapy. Pancreas. 2016 May-Jun;45(5):761-71. doi: 10.1097/MPA.0000000000000597.
- Sebastiani V, Ricci F, Rubio-Viqueira B, Kulesza P, Yeo CJ, Hidalgo M, Klein A, Laheru D, Iacobuzio-Donahue CA. Immunohistochemical and genetic evaluation of deoxycytidine kinase in pancreatic cancer: relationship to molecular mechanisms of gemcitabine resistance and survival. Clin Cancer Res. 2006 Apr 15;12(8):2492-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2655. Erratum In: Clin Cancer Res. 2007 Jul 15;13(14):4313. Rubio-Viquiera, Belen [corrected to Rubio-Viqueira, Belen].
- Capello M, Lee M, Wang H, Babel I, Katz MH, Fleming JB, Maitra A, Wang H, Tian W, Taguchi A, Hanash SM. Carboxylesterase 2 as a Determinant of Response to Irinotecan and Neoadjuvant FOLFIRINOX Therapy in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. J Natl Cancer Inst. 2015 May 29;107(8):djv132. doi: 10.1093/jnci/djv132. Print 2015 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC2019-0034
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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