Защита от острого повреждения почек (ОПП) с помощью лечения Basis™

Критерии включения:

• Пациент может быть включен в исследование при наличии следующих условий:

  1. Мужчина или женщина;
  2. Возраст > 18 лет;

  3. Пациенты, соответствующие критериям показаний к плановой открытой замене или реконструкции дуги аорты:

     1. Общая арка;
     2. Неполный свод;

  4. Пациенты, соответствующие критериям показаний к плановой сложной пластике аневризмы аорты, должны соблюдать следующие условия:

     а. Пациенты, перенесшие сложную открытую реконструкцию аневризмы аорты супраренальным зажимом; я. торакоабдоминальные аневризмы аорты по Кроуфорду I-IV степени; II. аневризмы брюшной аорты юкстаренального, параренального или парависцерального типа; б. Для эндоваскулярного доступа: i. пациенты с параренальными или торакоабдоминальными аневризмами аорты Кроуфорда степени I-IV и известной стадией III или IV хронической болезни почек (ХБП); II. пациенты с параренальной или торакоабдоминальной аневризмой аорты Кроуфорда степени I-IV и единственной или единственной функционирующей почкой и известной ХБП III или IV стадии;

  5. Пациентам будет разрешено участвовать в сопутствующих исследованиях эндоваскулярного аортального стент-графта и проспективных когортных исследованиях, если они не связаны с другим исследуемым лекарственным средством.

Критерий исключения:

• Пациенты должны быть исключены из исследования, если выполняется любое из следующих условий:

5.2.1 Общие критерии исключения

1. Нежелание соблюдать график наблюдения;
2. Невозможность или отказ пациента или законного представителя дать информированное согласие;
3. Беременные или кормящие грудью;
4. Субъект, который принимает поливитамины, содержащие производные витамина B3, в дозе > 200 мг/день; 5.2.2 Клинические/лабораторные критерии исключения
5. Почечная недостаточность определяется как рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2.
6. Пациенты, получающие постоянную заместительную почечную терапию;
7. Пациенты с хроническим заболеванием печени: класс В и С по шкале Чайлд-Пью; 5.2.3 Критерии исключения лекарств
8. Пациенты в схеме химиотерапии;
9. Пациенты, принимающие любые иммунодепрессанты, кроме кортикостероидов;
10. Пациенты, принимающие любой из этих известных субстратов Р-гликопротеина: дигоксин, фексофенадин, индинавир, сиролимус.