Proteção contra lesão renal aguda (LRA) com o tratamento Basis™

Critério de inclusão:

• Um paciente pode ser incluído no estudo se as seguintes condições estiverem presentes:

  1. Macho ou fêmea;
  2. Idade > 18 anos;

  3. Pacientes que atendem aos critérios para indicação de substituição ou reparo aberto eletivo do arco aórtico:

     1. Arco total;
     2. Arco não total;

  4. Os pacientes que atendem aos critérios para indicação de correção eletiva de aneurisma complexo da aorta devem respeitar as seguintes condições:

     uma. Pacientes submetidos a reconstrução aberta de aneurisma aórtico complexo com pinça suprarrenal; eu. aneurismas da aorta toracoabdominal Crawford extensão I a IV; ii. aneurismas da aorta abdominal do tipo justarrenal, pararrenal ou paravisceral; b. Para abordagem endovascular: i. pacientes com aneurismas da aorta pararrenal ou toracoabdominal Crawford extensão I a IV e estágio III ou IV conhecido de doença renal crônica (DRC); ii. pacientes com aneurismas da aorta pararrenal ou toracoabdominal Crawford extensão I a IV e rim único ou único funcionante e estágio III ou IV conhecido da DRC;

  5. Os pacientes terão permissão para participar de estudos concomitantes de endoprótese aórtica endovascular e estudos de coorte prospectivos, desde que não envolvam outro medicamento em estudo experimental.

Critério de exclusão:

• Os pacientes devem ser excluídos do estudo se qualquer uma das seguintes condições for verdadeira:

5.2.1 Critérios Gerais de Exclusão

1. Relutância em cumprir o cronograma de acompanhamento;
2. Incapacidade ou recusa de consentimento informado por parte do paciente ou de um representante legalmente autorizado;
3. Grávida ou lactante;
4. Sujeito que faz uso de polivitamínicos contendo derivados da vitamina B3 em dose > 200 mg/dia; 5.2.2 Critérios de exclusão clínica/laboratorial
5. Insuficiência renal definida como eGFR < 15 mL/min/1,73m2
6. Pacientes em Terapia Renal Substitutiva permanente;
7. Pacientes com doença hepática crônica: escore de Child-Pugh classe B e C; 5.2.3 Critérios de Exclusão de Medicamentos
8. Pacientes em esquema quimioterápico;
9. Pacientes em uso de qualquer imunossupressor, exceto corticosteróides;
10. Pacientes tomando qualquer um destes substratos bem conhecidos da glicoproteína P: digoxina, fexofenadina, indinavir, sirolimus.