- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347369
Ретроспективное исследование модели нейронной сети для динамической количественной оценки тяжести заболевания COVID-19
22 февраля 2024 г. обновлено: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Целью исследования является сбор больших выборок пациентов с заболеванием COVID-19 с клиническими симптомами, данными лабораторных и визуализационных исследований.
Скрининг биологических показателей, связанных с возникновением тяжелых заболеваний.
Затем исследователи используют метод глубокого обучения с использованием технологии искусственного интеллекта (ИИ), чтобы найти модель прогнозирования, которая может динамически количественно определять тяжесть заболевания COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеванием COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеванием COVID-19, подтвержденным ОТ-ПЦР и КТ на нуклеиновую кислоту вируса
Критерий исключения:
- неподтвержденные подозрительные случаи
- Пациенты в период беременности и лактации
- неполные клинические данные
- следователи считали пациентов неподходящими для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемая группа
Пациенты, у которых было выявлено заболевание COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР и КТ.
|
клинический диагноз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дискриминация
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Производительность нашей модели прогнозирования оценивается с помощью кривых рабочих характеристик приемника (ROC), площадей под кривыми (AUC) и индекса согласованности (c-index).
|
до 3 месяцев
|
|
Калибровка
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анализ калибровочных кривых используется, чтобы показать ошибку между предсказанным клиническим фенотипом с моделью предсказания и фактическим клиническим фенотипом.
|
до 3 месяцев
|
|
Чистая выгода
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анализ кривой принятия решений использовался для определения того, можно ли считать модели полезными инструментами для принятия клинических решений путем сравнения чистой выгоды при любом пороговом значении.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XQonc-015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .