Автоматизированное введение кислорода — переосмысление вмешательств, облегчающих одышку у пациентов с ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является широко распространенным заболеванием и связана с высокой заболеваемостью и смертностью во всем мире. В 2017 г. в Дании было 23 979 госпитализаций, связанных с ХОБЛ, примерно 10% умерли во время госпитализации, а 20% выживших были повторно госпитализированы в период со 2-го по 30-й день после выписки.

Пациенты с ХОБЛ часто имеют длительную траекторию заболевания, характеризующуюся значительной тяжестью симптомов, нарушением функционального статуса, многократными госпитализациями и, как следствие, снижением качества жизни.

Кардинальный симптом одышка связан с гипоксемией, тревогой и депрессией. Имеющиеся данные показывают, что депрессия является значительным фактором риска инвалидизации одышки, в то время как риск тревоги увеличивается с тяжестью одышки. Показано, что распространенность тревоги и депрессии составляет от 10–55% до 10–86% у пациентов, госпитализированных с ХОБЛ в период обострения. У пациентов с ХОБЛ риск развития тревоги повышен на 85% по сравнению с соответствующей контрольной группой без ХОБЛ. Распространенность тревоги в 10 раз выше среди больных ХОБЛ, чем в фоновой популяции, и тесно связана с риском госпитализации, длительной госпитализации, повторной госпитализации и смерти. Тревогу и депрессию часто лечат бензодиазепинами, которые оказывают угнетающее действие на дыхание. Потребление бензодиазепинов увеличивает прогрессирование заболевания, и исследования показали, что 31,7% пациентов с ХОБЛ потребляют бензодиазепины и что 9% инициируют новое назначение бензодиазепинов в связи с обострением.

Доказательства того, что кислород предотвращает прогрессирование заболевания и смертность, согласуются, но недостаточно знаний о том, может ли кислород уменьшить интенсивность одышки у пациентов с ХОБЛ.

В острой фазе обострения поток кислорода титруют до достижения SaO2 в пределах 88-92%. Удержание пациентов с ХОБЛ в заданном диапазоне SaO2 имеет важное значение, поскольку слишком низкое значение SaO2 может вызвать повреждение тканей, перегрузку сердца и трудности с концентрацией внимания, в то время как гипероксемия может угнетать дыхание и повышать риск гиперкапнии, ацидоза и потребности в искусственной вентиляции легких в виде -инвазивная вентиляция легких (НИВ).

В клинической практике поток кислорода вводят и титруют с помощью агрегатов медсестры на основе точечных наблюдений с риском того, что пациенты будут находиться за пределами оптимального диапазона SaO2 между наблюдениями.

Чтобы улучшить практику, группа исследователей из больницы Видовре разработала кислородного робота под названием O2matic, который постоянно контролирует SaO2 пациента и автоматически управляет потоком кислорода в соответствии с ним.

O2Matic прошел рандомизированное контролируемое исследование в 2018 году. В исследование были включены пациенты, поступившие с обострением ХОБЛ и гипоксемией (SaO2 ≤ 88%) (N = 19). Схема была перекрестной, и пациенты распределялись либо на 4 часа подачи кислорода вручную через медсестру, а затем на 4 часа подачи кислорода с помощью O2Matic, либо наоборот. Исследование показало, что пациенты с контролируемым введением кислорода O2matic находились в пределах определенного диапазона SaO2 в 85,7% случаев по сравнению с 46,6% времени, когда кислород контролировался и вводился медсестрой. Эти результаты согласуются с предыдущим канадским исследованием, в котором тестировался альтернативный кислородный робот (FreeO2). Два РКИ исследования предоставляют доказательства для изучения роботизированной оксигенотерапии у стационарных пациентов с обострением ХОБЛ в более крупном многоцентровом РКИ.

Одышка определяется как; «Субъективное ощущение дискомфорта при дыхании, состоящее из качественно различных ощущений, различающихся по интенсивности». Переживание одышки является продуктом физического восприятия, основанного на сигналах, поступающих от тела в мозг, с последующей когнитивной обработкой их в эмоциональный опыт. Таким образом, одышка представляет собой эмоциональное и чувственное переживание, основанное на перцептивной афферентной обратной связи от различных дыхательных рецепторов. В процессе задействовано до 16 возможных механизмов. Учитывая вышеизложенное, одышка представляет собой комплексный симптом, в основном вызванный попытками организма достичь гомеостаза при воздействии гипоксемии. Несмотря на это, одышка не то же самое, что гипоксемия, поскольку не было четко продемонстрировано, что снижение гипоксемии с помощью оксигенотерапии также уменьшает одышку. Однако в литературе есть указания на то, что оксигенотерапия может уменьшить одышку. Существенным препятствием для применения оксигенотерапии в качестве вмешательства при фрагментарной одышке у больных ХОБЛ является риск развития гиперкапнии и ацидоза. Кислородная терапия, проводимая роботом в соответствии с насыщением в замкнутой системе с обратной связью, потенциально может быть вмешательством для облегчения фрагментарной одышки у пациентов с ХОБЛ. Международные рекомендации показывают, что одышка не лечится последовательно и эффективно на поздних стадиях заболевания.

Опиоиды являются одними из наиболее широко используемых средств для лечения одышки. Опиоиды подавляют дыхание, и лечение должно быть сбалансированным, чтобы избежать угнетения дыхания.

Руководство указывает на важность выявления и градации интенсивности одышки в клинической практике, не указывая на какие-либо более совершенные инструменты для достижения этой цели. Большинство разработанных инструментов описывают одышку в связи с активностью. По мере прогрессирования ХОБЛ одышка усиливается, пациенты становятся менее активными и часто ведут малоподвижный образ жизни.

Немногие опросники измеряют сенсорную и эмоциональную области одышки независимо от активности и ставят диагноз. Одним из них является многомерный профиль одышки (MDP), который в настоящее время переведен на датский язык.

Чтобы уменьшить бремя симптомов, продолжительность пребывания в стационаре, количество повторных госпитализаций и смертность, необходимы новые знания и более эффективные методы лечения и облегчения одышки и связанной с ней тревоги и депрессии у пациентов с ХОБЛ.

Исследований, изучающих влияние оксигенотерапии, включая время и степень гипоксемии, у пациентов с гипоксемией, испытывающих одышку, тревогу или депрессию во время госпитализации по поводу острого обострения, выявить не удалось.

Поскольку O2matic предоставляет новую и уникальную возможность сократить и осветить время гипоксемии во время госпитализации, а субъективные ощущения пациента от сенсорных и эмоциональных аспектов одышки могут быть зарегистрированы в утвержденном опроснике с помощью MDP, у исследователей теперь есть возможность выяснить, работает ли робот. Вмешательство, сокращающее время с гипоксемией, влияет на одышку у больных, поступивших с обострением ХОБЛ. Кроме того, исследователи хотят изучить, влияет ли это вмешательство на потребление опиоидов и бензодиазепинов.

Первичная гипотеза. Кислород, вводимый роботом, снижает восприятие одышки, измеряемой по шкале A1 многомерного профиля одышки (MDP), у пациентов с ХОБЛ и гипоксемией.

Основная цель. Изучить, влияет ли введение кислорода с помощью O2matic на восприятие одышки у пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ и гипоксемией, по сравнению с традиционным введением кислорода с помощью кислородного агрегата и медсестры. Первичные конечные точки.

• Общая одышка измеряется по шкале A1 многомерного профиля одышки (MDP). Вторичная гипотеза. Подача кислорода с помощью O2matic снижает сенсорный и эмоциональный аспект одышки, респираторных симптомов, тревоги и депрессии, а также потребление анксиолитиков у пациентов, госпитализированных с гипоксемией и обострением ХОБЛ, по сравнению с традиционным лечением кислородом совокупно и медсестрой. Второстепенная цель. Изучить, влияет ли введение кислорода с помощью O2matic на сенсорные и эмоциональные аспекты одышки, респираторных симптомов, беспокойства и депрессии, а также на потребление анксиолитиков у пациентов, госпитализированных с гипоксемией и обострением ХОБЛ, по сравнению с традиционной оксигенацией, проводимой агрегатом и медсестрой. Вторичные конечные точки.
• Сенсорный и эмоциональный аспекты одышки, описываемые Сенсорной шкалой качества (SQ) и шкалой A2 MDP
• Текущая одышка, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
• Накопленная одышка за 3 дня, измеренная по ВАШ
• Респираторные симптомы, описанные оценочным тестом ХОБЛ
• Тревога, описанная по шкале HADS A
• Депрессия, описываемая шкалой HADS D
• Потребление анксиолитиков указано в мг и в количестве введений

Следующие переменные будут проверены на наличие вмешивающихся факторов:

Возраст, пол, ИМТ, статус курения, год пакета, долгосрочная оксигенотерапия (LOT), FEV1, классификация GOLD A-D и преднизолон, указанный в мг