Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения у пациентов с ХОБЛ (RESCOG)

21 мая 2020 г. обновлено: Dr. Patrizia Russo, IRCCS San Raffaele

Когнитивные нарушения и клинические характеристики у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: ретроспективное исследование

Предыдущие исследования предполагают, что наличие нарушений функции легких может быть связано с когнитивными нарушениями (КИ). Недавнее исследование показывает, что заболевания легких, и особенно хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), связаны с повышенным риском КИ в популяции из 14 184 человек, за которыми наблюдали более 23 лет. Кроме того, исследование показывает, что низкий объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) связан с повышенным риском деменции и ЛКН независимо от привычки курения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) считается «прогрессирующим, но потенциально излечимым и предотвратимым заболеванием». Клинический взгляд на ХОБЛ перемещается от модели, ориентированной на легкие, к новой модели, в которой ХОБЛ рассматривается как «зонтичный» термин, охватывающий различные легочные и внелегочные проявления.

Предыдущие исследования предполагают, что наличие нарушений функции легких может быть связано с когнитивными нарушениями (КИ). Среди этих исследований одно проспективное обнаружило, что диагноз ХОБЛ связан с повышенным риском легких когнитивных нарушений (УКН), в основном неамнестических ЛКН (NA-MCI), в зависимости от дозы и реакции между длительностью ХОБЛ и риском ЛКН. Кроме того, КИ, ассоциированные с тяжелой стадией ХОБЛ, увеличивают смертность. Среди этих исследований только одно показывает, что КИ снижает приверженность к фармакологическим и немедикаментозным методам лечения. Тем не менее, хотя хорошо известно, что оценка по шкале MMSE 23–24 балла или менее является прогностическим признаком плохой техники ингаляции, ни в одном исследовании не сообщается о влиянии КИ на исходы PR. Сообщалось, что пациенты с MMSE < 24 ходят меньше на базальном уровне, чем пациенты с оценкой MMSE > 24 (146 ± 134 против 242 ± 152 м) в тестах шестиминутной ходьбы (6MWT), но данные отсутствуют. после реабилитации. С другой стороны, в некоторых работах сообщается о связи между участием в программах физической реабилитации и улучшением результатов когнитивных тестов.

Целью данного исследования является сравнение когнитивных функций у пациентов с ХОБЛ, направленных на легочную реабилитацию, с реакцией самой программы. Более конкретные цели настоящего исследования заключаются в следующем:

  • Изучите, влияет ли и в какой степени КИ у пациентов с ХОБЛ на результаты легочной реабилитации, такие как 6MW Distance (6MWD), шкалы Бартеля и Борга для оценки одышки, опросник Фонда Могери по дыхательной недостаточности и качество жизни при дыхании (QoL) для конкретного заболевания св. Респираторный опросник Джорджа (SGRQ) и Совет медицинских исследований (MRC)].
  • Изучить клинико-демографические характеристики больных ХОБЛ с когнитивными нарушениями.

Гипотеза состоит в том, что больные ХОБЛ с КИ хуже реагируют на PR по сравнению с больными без КИ.

Эти результаты важны в свете персонализированного подхода в соответствии с так называемой «медициной P4» для прогнозирования, профилактики, персонализации и участия. применялся при реабилитации ХОБЛ. «Реабиломика» представляет собой эксклюзивную и самобытную модель на пути персонализированно-медицинских подходов к реабилитации. Таким образом, в предыдущем исследовании подход, подобный реабиломике, использовался для обеспечения сложности реабилитации ХОБЛ, включая социальные/демографические данные (т. пол, образование, наличие опекуна) клинические, психологические/эмоциональные особенности, генетика (т. варианты ДНК) и биологические факторы (т.е. Повреждения ДНК, уровни интерлейкинов и т. д.) в реальных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1476

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • IRCCSSanraffaele
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с диагнозом ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени на основании критериев GOLD [Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Отчет за 2020 г. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/GOLD-2020-REPORT-ver1.0wms.pdf], госпитализированных в стационар на срок 3-4 недели комплексной междисциплинарной программы легочной реабилитации (ЛР) с января 2012 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты госпитализированы последовательно

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 2 месяца
Оценка мини-психического состояния от нуля до 30
2 месяца
Ответ на легочную реабилитацию
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с использованием теста шестиминутной ходьбы
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка респондеров по тесту шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты, способные пройти более 30 метров после реабилитации
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrizia Russo, PhD, IRCCSSanraffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRCCSSanRaffaele

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться