Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy u pacientů s CHOPN (RESCOG)

21. května 2020 aktualizováno: Dr. Patrizia Russo, IRCCS San Raffaele

Kognitivní poruchy a klinické charakteristiky u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: retrospektivní studie

Předchozí výzkumy naznačují, že přítomnost zhoršené funkce plic může souviset s kognitivní poruchou (CI). Nedávná studie ukazuje, že plicní onemocnění a konkrétně chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou spojeny s vyšším rizikem CI v populaci 14 184 jedinců sledovaných více než 23 let. Kromě toho studie ukazuje, že nízký objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) je spojen se zvýšeným rizikem demence a MCI, nezávisle na kouření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je považována za „progresivní, ale potenciálně léčitelné a preventabilní onemocnění“. Klinický pohled na CHOPN se přesouvá z modelu zaměřeného na plíce k novému modelu, který považuje CHOPN za „zastřešující“ termín zahrnující různé plicní a mimoplicní projevy.

Předchozí výzkumy naznačují, že přítomnost zhoršené funkce plic může souviset s kognitivní poruchou (CI). Mezi těmito studiemi jedna prospektivní zjistila, že diagnóza CHOPN je spojena se zvýšeným rizikem mírné kognitivní poruchy (MCI), zejména neamnestické MCI (NA-MCI), ve vztahu dávka-odpověď mezi trváním CHOPN a rizikem MCI. Navíc CI spojená s těžkým stádiem CHOPN zvyšuje mortalitu. Pouze jedna z těchto studií ukazuje, že CI snižuje adherenci k farmakologickým a nefarmakologickým terapiím. I když je dobře známo, že skóre MMSE 23–24 bodů nebo méně předpovídá špatnou techniku ​​inhalátoru, žádné studie neuvádějí dopad CI na výsledky PR. Bylo hlášeno, že pacienti s MMSE < 24 chodí méně na bazální úrovni než pacienti se skóre MMSE > 24 (146 ± 134 oproti 242 ± 152 m) v šestiminutových testech chůze (6MWT), ale nejsou hlášena žádná data po rehabilitaci. Na druhé straně některé práce uvádějí souvislost mezi účastí na rehabilitačních programech cvičení a lepším výkonem v kognitivních testech.

Cílem této studie je porovnat kognitivní funkce u pacientů s CHOPN odeslaných k plicní rehabilitaci s odpovědí samotného programu. Konkrétnější cíle této studie jsou:

  • Studujte, zda a do jaké míry CI u pacientů s CHOPN ovlivňuje výsledky plicní rehabilitace, jako je vzdálenost 6 MW (6MWD), Barthel a Borgovy škály pro hodnocení dušnosti, dotazník Maugeri Foundation Respiratory Failure Questionnaire a respirační kvalita života specifická pro onemocnění (QoL) [ Svatý. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a Medical Research Council (MRC)].
  • Zkoumat klinické a demografické charakteristiky pacientů s CHOPN s kognitivní poruchou.

Předpokládá se, že pacienti s CHOPN s CI mají horší odpověď na PR ve srovnání s pacienty bez CI.

Tyto výsledky jsou důležité ve světle personalizovaného přístupu podle tzv. „medicíny P4“, pro prediktivní, preventivní, personalizované a participativní. byl aplikován na rehabilitaci CHOPN. "Rehabilomics" představuje exkluzivní a výrazný model na cestě personalizovaných medicínských přístupů k rehabilitaci. V předchozí studii byl tedy přístup podobný rehabilitaci použit k poskytnutí komplexnosti rehabilitace CHOPN, zahrnující sociální/demografická data (tj. pohlaví, vzdělání, přítomnost pečovatele) klinické, psychologické/emocionální rysy, genetika (tj. varianty DNA) a biologické faktory (tj. poškození DNA, hladiny interleukinů atd.) v reálném životě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1476

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti se středně těžkou až velmi těžkou diagnózou CHOPN na základě kritérií GOLD [Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Zpráva 2020 https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/GOLD-2020-REPORT-ver1.0wms.pdf], kteří byli přijati na kliniku na dobu 3-4 týdnů komplexního interdisciplinárního programu plicní rehabilitace (PR) od ledna 2012 do prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli přijati postupně

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha
Časové okno: 2 měsíce
Minimální skóre hodnocení duševního stavu od nuly do 30
2 měsíce
Reakce na plicní rehabilitaci
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení pomocí šestiminutového testu chůze
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení respondentů podle šestiminutového testu chůze
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti po rehabilitaci schopni ujít více než 30 metrů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrizia Russo, PhD, IRCCSSanraffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRCCSSanRaffaele

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

3
Předplatit