COPD 患者的认知障碍 (RESCOG)
慢性阻塞性肺疾病患者的认知障碍和临床特征:回顾性研究
研究概览
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条件
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 被认为是“一种进行性但可能可治疗和可预防的疾病”。 COPD 的临床观点从以肺为中心的模型转变为将 COPD 视为涵盖不同肺部和肺外表现的“伞状”术语的新模型。
先前的研究表明肺功能受损的存在可能与认知障碍 (CI) 有关。 在这些研究中,一项前瞻性研究发现,COPD 的诊断与轻度认知障碍 (MCI) 的风险增加相关,主要是非遗忘性 MCI (NA-MCI),在 COPD 持续时间和 MCI 风险之间存在剂量反应关系。 此外,与严重 COPD 阶段相关的 CI 会增加死亡率。 在这些研究中,只有一项表明 CI 降低了对药物和非药物疗法的依从性。 然而,虽然众所周知 23-24 分或更低的 MMSE 分数可预测不良的吸入器技术,但没有研究报告 CI 对 PR 结果的影响。 据报道,在六分钟步行测试 (6MWT) 中,MMSE < 24 的患者在基础水平上比 MMSE 评分 > 24 的患者步行更少(146 ±134 对 242 ± 152 m),但没有数据报告康复后。 另一方面,一些论文报告了参与运动康复计划与提高认知测试表现之间的关联。
本研究的目的是比较接受肺康复的 COPD 患者的认知功能与计划本身的反应。 本研究更具体的目标是:
- 研究 COPD 患者的 CI 是否以及在多大程度上影响肺康复的结果,例如 6MW 距离 (6MWD)、用于评估呼吸困难的 Barthel 和 Borg 量表、Maugeri 基金会呼吸衰竭问卷和疾病特异性呼吸生活质量 (QoL) [英石。 George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 和医学研究委员会 (MRC)]。
- 调查伴有认知障碍的 COPD 患者的临床和人口统计学特征。
假设是患有 CI 的 COPD 患者与没有 CI 的患者相比对 PR 的反应更差。
根据所谓的“P4 医学”,这些结果对于预测、预防、个性化和参与的个性化方法很重要。最近,所谓的“康复组学”研究框架,最初在创伤性脑损伤康复中引入 r,应用于 COPD 康复。 “康复组学”代表了个性化医学康复方法中独一无二的独特模型。 因此,在之前的研究中,类似康复组学的方法被用于承担 COPD 康复的复杂性,结合社会/人口统计数据(即 性别、教育、是否有看护人)临床、心理/情绪特征、遗传学(即 DNA 变体)和生物因素(即 现实生活中的 DNA 损伤、白细胞介素水平等)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Roma、意大利、00166
- 招聘中
- IRCCSSanraffaele
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接触:
- Patrizia Russo, Phd
- 电话号码:00393483339704
- 邮箱:patrizia:russo@sanraffaele.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者连续入院
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知障碍
大体时间:2个月
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迷你精神状态评估分数从 0 到 30
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2个月
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对肺康复的反应
大体时间:3个月
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使用六分钟步行测试进行评估
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据六分钟步行测试评估反应者
大体时间:3个月
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康复后患者可行走30米以上
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patrizia Russo, PhD、IRCCSSanraffaele
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vanfleteren LEGW, Spruit MA, Wouters EFM, Franssen FME. Management of chronic obstructive pulmonary disease beyond the lungs. Lancet Respir Med. 2016 Nov;4(11):911-924. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00097-7. Epub 2016 Jun 2.
- Prinzi G, Santoro A, Lamonaca P, Cardaci V, Fini M, Russo P. Cognitive Impairment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Possible Utility of Marine Bioactive Compounds. Mar Drugs. 2018 Sep 4;16(9):313. doi: 10.3390/md16090313.
- Yohannes AM, Chen W, Moga AM, Leroi I, Connolly MJ. Cognitive Impairment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Chronic Heart Failure: A Systematic Review and Meta-analysis of Observational Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):451.e1-451.e11. doi: 10.1016/j.jamda.2017.01.014. Epub 2017 Mar 11.
- Singh B, Mielke MM, Parsaik AK, Cha RH, Roberts RO, Scanlon PD, Geda YE, Christianson TJ, Pankratz VS, Petersen RC. A prospective study of chronic obstructive pulmonary disease and the risk for mild cognitive impairment. JAMA Neurol. 2014 May;71(5):581-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.94.
- Cleutjens FA, Janssen DJ, Ponds RW, Dijkstra JB, Wouters EF. COgnitive-pulmonary disease. Biomed Res Int. 2014;2014:697825. doi: 10.1155/2014/697825. Epub 2014 Mar 16.
- Cleutjens FAHM, Spruit MA, Ponds RWHM, Vanfleteren LEGW, Franssen FME, Gijsen C, Dijkstra JB, Wouters EFM, Janssen DJA. Cognitive impairment and clinical characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chron Respir Dis. 2018 May;15(2):91-102. doi: 10.1177/1479972317709651. Epub 2017 May 29.
- Pierobon A, Sini Bottelli E, Ranzini L, Bruschi C, Maestri R, Bertolotti G, Sommaruga M, Torlaschi V, Callegari S, Giardini A. COPD patients' self-reported adherence, psychosocial factors and mild cognitive impairment in pulmonary rehabilitation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jul 18;12:2059-2067. doi: 10.2147/COPD.S133586. eCollection 2017.
- Pierobon A, Ranzini L, Torlaschi V, Sini Bottelli E, Giardini A, Bruschi C, Maestri R, Callegari S, Raccanelli R, Sommaruga M. Screening for neuropsychological impairment in COPD patients undergoing rehabilitation. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0199736. doi: 10.1371/journal.pone.0199736. eCollection 2018.
- Baird C, Lovell J, Johnson M, Shiell K, Ibrahim JE. The impact of cognitive impairment on self-management in chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review. Respir Med. 2017 Aug;129:130-139. doi: 10.1016/j.rmed.2017.06.006. Epub 2017 Jun 15.
- Ozyemisci-Taskiran O, Bozkurt SO, Kokturk N, Karatas GK. Is there any association between cognitive status and functional capacity during exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Chron Respir Dis. 2015 Aug;12(3):247-55. doi: 10.1177/1479972315589748. Epub 2015 Jun 11.
- Emery CF, Schein RL, Hauck ER, MacIntyre NR. Psychological and cognitive outcomes of a randomized trial of exercise among patients with chronic obstructive pulmonary disease. Health Psychol. 1998 May;17(3):232-40. doi: 10.1037//0278-6133.17.3.232.
- Hood L, Flores M. A personal view on systems medicine and the emergence of proactive P4 medicine: predictive, preventive, personalized and participatory. N Biotechnol. 2012 Sep 15;29(6):613-24. doi: 10.1016/j.nbt.2012.03.004. Epub 2012 Mar 18.
- Wagner AK. TBI Rehabilomics Research: an Exemplar of a Biomarker-Based Approach to Precision Care for Populations with Disability. Curr Neurol Neurosci Rep. 2017 Sep 19;17(11):84. doi: 10.1007/s11910-017-0791-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国