Эффекты каннабидиола у пациентов: оценка (ESCAPE)
Обсервационное исследование употребления каннабидиола у пациентов, консультирующихся в отделениях наркологии и/или алгологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи отделений альгологии и наркологии предложат исследование всем пациентам, отвечающим критериям включения, во время медицинской консультации (в стационаре или амбулаторном лечении). Если пациент соглашается участвовать, будет собрана информация о невозражении, и врач заполнит краткую форму с социально-демографическими данными, историей болезни и контактными данными пациента.
Форма будет безопасно передана исследовательскому персоналу, который проведет уникальную оценку исследования лицом к лицу (когда пациент все еще находится в больнице и доступен) или по телефону (когда пациент недоступен во время госпитализации или больше не госпитализирован, или в случае амбулаторная помощь). Оценка исследования включает данные о частоте и продолжительности употребления всех веществ (включая КБД) за последние 12 месяцев, а также о частоте текущего медикаментозного лечения. Для пациентов с использованием КБД в течение последних 12 месяцев будут собираться дополнительные данные об использовании КБД: форма, способ введения, ожидаемые и ощущаемые эффекты, способ получения, влияние на другие препараты и/или вещества. использование и любовь к наркотикам CBD.
Будет проведен описательный анализ. Группа пользователей CBD и группа непользователей CBD будут сравниваться по всем собранным переменным. Будет проведен многофакторный анализ для выявления факторов, связанных с использованием КБД у пациентов с альгологией и наркологией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- Пациенты, которым были запрошены госпитальные специалисты по альгологии или наркологии (для стационарного или амбулаторного лечения) в течение периода включения.
- Предоставление устного не возражения против участия.
Критерий исключения:
- Взрослые под опекой или попечителем
- Пациенты, неспособные ответить на результаты исследования (нарушение мозговой функции, трудности с пониманием, чтением или письмом на французском языке).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пользователей КБР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Для всех пациентов, включенных в исследование, будет собрано использование КБД в течение последних 12 месяцев (да или нет).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика использования КБР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Распространенность формы, все ожидаемые и ощутимые эффекты, способ получения и способ введения КБД, частота и продолжительность использования.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Характеристика пользователей КБР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Распространенность потребителей КБД (употребление КБД в течение последних 12 месяцев) по характеристикам пациентов: возрастные категории, пол, статус занятости, история болезни, употребление других психоактивных веществ, текущее медикаментозное лечение.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Влияние использования КБР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Доля потребителей КБД, которые прекратили, уменьшили, увеличили или начали лечение наркотиками в связи с использованием КБД.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
CBD наркотики
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Среднее значение по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по симпатии к наркотикам для КБД и частота веществ или медикаментозных методов лечения, которые будут приниматься в качестве альтернативы в отсутствие КБД
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Форма
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian Albrechts... и другие соавторыЗавершенный