Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CAnnabidiol hos patienter: utvärdering (ESCAPE)

21 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Observationsstudie av Cannabidiol-användning hos patienter som konsulterar på missbruks- och/eller algologiska avdelningar

Sedan det nyligen lanserades i Frankrike, används cannabidiol (CBD), en viktig komponent i cannabis, i många receptfria produkter i Frankrike. Vissa smärtsamma patienter eller patienter som lider av beroende verkar använda CBD i jakt på terapeutiska effekter. Ändå finns det inga tillgängliga data för patienter inom algologi och missbruk, särskilt när det gäller förekomsten av användning av CBD, de effekter som eftersträvas och känns. Inför uppkomsten av användningen av ett ämne med ett terapeutiskt syfte men utanför en medicinsk ram och utan övervakning av negativa effekter, blir det viktigt att karakterisera användningen av CBD. Huvudsyftet med studien är därför att bedöma prevalensen av CBD-användare på algologi- och missbruksavdelningar. Sekundära mål är att karakterisera användningen av CBD såväl som användarna av CBD, och att utvärdera effekten av användningen av CBD på användningen av andra psykoaktiva substanser eller aktuella läkemedelsbehandlingar och droggillet av CBD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkare från avdelningar för algologi och missbruk kommer att föreslå studien till alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna under en medicinsk konsultation (inom sjukhusvård eller ambulerande vård). Om patienten går med på att delta, kommer icke-oppositionen att samlas in och läkaren kommer att fylla i ett kort formulär med sociodemografiska data, medicinsk historia och kontaktuppgifter för patienten.

Formuläret kommer att skickas säkert till forskarpersonalen som kommer att utföra en unik forskningsutvärdering ansikte mot ansikte (när patienten fortfarande är inlagd på sjukhus och tillgänglig) eller per telefon (när patienten inte är tillgänglig under sjukhusvistelse eller inte längre är inlagd på sjukhus eller vid ambulerande vård). Forskningsutvärderingen inkluderar data om frekvensen och varaktigheten av användningen av alla substanser (inklusive CBD) under de senaste 12 månaderna och frekvensen av aktuella läkemedelsbehandlingar. För patienter med CBD-användning under de senaste 12 månaderna kommer ytterligare data om användningen av CBD att samlas in: formen, administreringssättet, de effekter som eftersträvas och upplevs, metoden för att erhålla, påverkan på andra läkemedel och/eller substanser användning och droggillande av CBD.

En deskriptiv analys kommer att genomföras. CBD-användargruppen och CBD-icke-användargruppen kommer att jämföras på alla insamlade variabler. En multivariat analys kommer att utföras för att identifiera faktorer associerade med CBD-användning hos algologi- och missbrukspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

746

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare från algologi- och missbruksavdelningar kommer att föreslå studien till alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna under en medicinsk konsultation (vid sjukhusvård eller ambulerande vård)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder på 18 år
  • Patienter för vilka sjukhusspecialister i algologi eller missbruk har efterfrågats (för sjukhusvård eller ambulerande vård) under inklusionstiden.
  • Att ge muntligt icke opposition att delta.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna under förmynderskap eller kurator
  • Patienter som inte kan svara på forskningsutvärderingen (hjärnfunktionsstörning, svårigheter att förstå, läsa eller skriva franska).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av CBD-användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
För alla patienter som ingår i studien kommer användningen av CBD under de senaste 12 månaderna (ja eller nej) att samlas in.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av användningen av CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Prevalens av form, alla effekter som eftersträvas och känns, metod för att erhålla och administreringssätt av CBD, frekvens och varaktighet av användningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Karakterisering av CBD-användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Prevalensen av CBD-användare (användning av CBD under de senaste 12 månaderna) enligt patienternas egenskaper: ålderskategorier, kön, anställningsstatus, medicinsk historia, användning av andra psykoaktiva ämnen, aktuella läkemedelsbehandlingar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Effekten av användningen av CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andel CBD-användare som slutat, minskat, ökat eller påbörjat läkemedelsbehandlingar i förhållande till CBD-användningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
CBD-drogliknande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Medelvärde på Visual Analog Scale (VAS) på läkemedelsgillande för CBD och frekvens av substanser eller läkemedelsbehandlingar som skulle tas som alternativ i frånvaro av CBD
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Form

3
Prenumerera