- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405414
Effekter av CAnnabidiol hos patienter: utvärdering (ESCAPE)
Observationsstudie av Cannabidiol-användning hos patienter som konsulterar på missbruks- och/eller algologiska avdelningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Läkare från avdelningar för algologi och missbruk kommer att föreslå studien till alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna under en medicinsk konsultation (inom sjukhusvård eller ambulerande vård). Om patienten går med på att delta, kommer icke-oppositionen att samlas in och läkaren kommer att fylla i ett kort formulär med sociodemografiska data, medicinsk historia och kontaktuppgifter för patienten.
Formuläret kommer att skickas säkert till forskarpersonalen som kommer att utföra en unik forskningsutvärdering ansikte mot ansikte (när patienten fortfarande är inlagd på sjukhus och tillgänglig) eller per telefon (när patienten inte är tillgänglig under sjukhusvistelse eller inte längre är inlagd på sjukhus eller vid ambulerande vård). Forskningsutvärderingen inkluderar data om frekvensen och varaktigheten av användningen av alla substanser (inklusive CBD) under de senaste 12 månaderna och frekvensen av aktuella läkemedelsbehandlingar. För patienter med CBD-användning under de senaste 12 månaderna kommer ytterligare data om användningen av CBD att samlas in: formen, administreringssättet, de effekter som eftersträvas och upplevs, metoden för att erhålla, påverkan på andra läkemedel och/eller substanser användning och droggillande av CBD.
En deskriptiv analys kommer att genomföras. CBD-användargruppen och CBD-icke-användargruppen kommer att jämföras på alla insamlade variabler. En multivariat analys kommer att utföras för att identifiera faktorer associerade med CBD-användning hos algologi- och missbrukspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år
- Patienter för vilka sjukhusspecialister i algologi eller missbruk har efterfrågats (för sjukhusvård eller ambulerande vård) under inklusionstiden.
- Att ge muntligt icke opposition att delta.
Exklusions kriterier:
- Vuxna under förmynderskap eller kurator
- Patienter som inte kan svara på forskningsutvärderingen (hjärnfunktionsstörning, svårigheter att förstå, läsa eller skriva franska).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av CBD-användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
För alla patienter som ingår i studien kommer användningen av CBD under de senaste 12 månaderna (ja eller nej) att samlas in.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Karakterisering av användningen av CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Prevalens av form, alla effekter som eftersträvas och känns, metod för att erhålla och administreringssätt av CBD, frekvens och varaktighet av användningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Karakterisering av CBD-användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Prevalensen av CBD-användare (användning av CBD under de senaste 12 månaderna) enligt patienternas egenskaper: ålderskategorier, kön, anställningsstatus, medicinsk historia, användning av andra psykoaktiva ämnen, aktuella läkemedelsbehandlingar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Effekten av användningen av CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Andel CBD-användare som slutat, minskat, ökat eller påbörjat läkemedelsbehandlingar i förhållande till CBD-användningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
CBD-drogliknande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Medelvärde på Visual Analog Scale (VAS) på läkemedelsgillande för CBD och frekvens av substanser eller läkemedelsbehandlingar som skulle tas som alternativ i frånvaro av CBD
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Form
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedOkänd
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverHar inte rekryterat ännu
-
SanofiAvslutadFriska volontärer | Autoimmun sjukdomFörenta staterna
-
AstraZenecaParexelAvslutad
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanCeliaki | Diet, glutenfri | Celiaki hos barn | Uppföljning | VårdövergångFinland
-
Shape Medical Systems, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadDubbel Lumen Tube IntubationKorea, Republiken av
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Ophirex, Inc.RekryteringOrmbett | Envenoming, SnakeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPerioperativa/postoperativa komplikationer | Aerob kapacitetFörenta staterna