환자에서 칸나비디올의 효과: 평가 (ESCAPE)
2021년 9월 21일 업데이트: Nantes University Hospital
중독학 및/또는 Algology 부서에서 상담하는 환자의 칸나비디올 사용에 대한 관찰 연구
최근 프랑스에서 시판된 이후 대마초의 주요 성분인 칸나비디올(CBD)은 프랑스에서 많은 일반의약품에 사용됩니다.
일부 고통스러운 환자 또는 중독으로 고통받는 환자는 치료 효과를 찾기 위해 CBD를 사용하는 것 같습니다.
그러나 특히 CBD 사용의 유행, 추구하고 느낀 효과와 관련하여 알골학 및 중독학 환자에게 사용할 수 있는 데이터는 없습니다.
치료 목적을 가지고 있지만 의학적 틀 밖에 있고 부작용을 모니터링하지 않는 물질 사용의 출현에 직면하여 CBD 사용을 특성화하는 것이 필수적입니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 약물학 및 중독학과에서 CBD 사용자의 유병률을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 CBD 사용과 CBD 사용자를 특성화하고 CBD 사용이 다른 향정신성 물질 사용 또는 현재 약물 치료 및 CBD의 약물 선호도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Algology 및 중독학과의 의사는 의료 상담(입원 또는 외래 치료) 중에 포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구를 제안합니다. 환자가 참여에 동의하면 비 반대자가 수집되고 의사는 사회 인구 통계 데이터, 병력 및 환자의 연락처 세부 정보가 포함된 간단한 양식을 작성합니다.
이 양식은 대면(환자가 아직 입원 중이고 이용 가능한 경우) 또는 전화(환자가 입원 중이거나 더 이상 입원할 수 없는 경우 또는 외래 진료). 연구 평가에는 지난 12개월 동안 모든 물질(CBD 포함)의 사용 빈도 및 기간과 현재 약물 치료 빈도에 대한 데이터가 포함됩니다. 지난 12개월 동안 CBD를 사용한 환자의 경우 CBD 사용에 관한 추가 데이터(형태, 투여 경로, 추구하고 느낀 효과, 획득 방법, 다른 약물 및/또는 물질에 대한 영향)가 수집됩니다. CBD의 사용 및 약물 선호도.
설명 분석이 수행됩니다. CBD 사용자 그룹과 CBD 비사용자 그룹은 수집된 모든 변수에서 비교됩니다. algology 및 중독 환자에서 CBD 사용과 관련된 요인을 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
746
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Algology 및 중독학과의 의사는 의료 상담(입원 또는 외래 치료) 중에 포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구를 제안합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 포함 기간 동안 (입원 또는 외래 진료를 위해) 병원 전문의(알고리즘 또는 중독학)가 요청된 환자.
- 구두 비 반대 참여를 제공합니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터 아래 있는 성인
- 연구 평가에 응답할 수 없는 환자(뇌 기능 장애, 프랑스어 이해, 읽기 또는 쓰기 어려움).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBD 사용자의 보급
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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연구에 포함된 모든 환자에 대해 지난 12개월 동안 CBD 사용(예 또는 아니오)이 수집됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD 사용의 특성화
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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형태의 유병률, 추구하고 느낀 모든 효과, CBD의 입수 방법 및 투여 경로, 사용 빈도 및 기간.
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학업 완료까지 평균 2년
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CBD 사용자의 특성화
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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환자의 특성에 따른 CBD 사용자(지난 12개월 동안 CBD 사용)의 유병률: 연령 범주, 성별, 고용 상태, 병력, 기타 향정신성 물질 사용, 현재 약물 치료.
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학업 완료까지 평균 2년
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CBD 사용의 영향
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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CBD 사용과 관련하여 약물 치료를 중단, 감소, 증가 또는 시작한 CBD 사용자의 비율.
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학업 완료까지 평균 2년
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CBD 마약 중독
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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CBD에 대한 약물 선호도에 대한 VAS(Visual Analog Scale)의 평균 및 CBD가 없을 때 대안으로 간주되는 물질 또는 약물 치료의 빈도
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
형태에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville완전한
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University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian Albrechts... 그리고 다른 협력자들완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병