- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423315
Оценка риска тромбоза и клиническая картина пневмонии Covid-19 (Covid-19)
Оценка риска тромбоза может предсказать клиническую картину и продолжительность пребывания в больнице при пневмонии Covid-19
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный дистресс-синдром, связанный с коронавирусом-2 (SARS-CoV-2), и его клинические проявления в виде коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) впервые были зарегистрированы в Ухане, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. За последние несколько месяцев он быстро распространился из города Ухань в другие страны мира.
Хотя это в основном влияет на дыхательную систему, полиорганная дисфункция и особенно прогрессирующая дыхательная недостаточность наряду с широко распространенной коагулопатией, предположительно вызванной инфекционным воспалением и возникающим в результате цитокиновым штормом, тесно связаны с высокими показателями смертности. Инфекция SARS-CoV-2 также может привести к тромботическим заболеваниям как в венозном, так и в артериальном кровообращении пациентов, помимо дыхательной системы, из-за чрезмерного воспаления, активации тромбоцитов, эндотелиальной дисфункции и стаза.
Исследователи сообщили, что показатели как CHADS2, так и CHA2DS2-VASc были связаны со смертностью у лиц со стабильной коронарной стенокардией, острым коронарным синдромом, синдромом Такоцубо или синдромом слабости синусового узла, помимо мерцательной аритмии. Кроме того, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLT/LYM) и нейтрофилов/лимфоцитов (NEU/LYM) при поступлении также было связано с тромбоэмболическими осложнениями в предыдущих исследованиях, которые сочли их полезными для прогнозирования острой легочной эмболии, как одного из тромбоэмболических осложнений. осложнения Covid-19.
Исследователи предполагают, что упомянутые выше параметры также следует изучить с точки зрения тромботических осложнений Covid-19. Таким образом, они стремились выяснить потенциальные связи между маркерами протромботических или воспалительных состояний и некоторыми клиническими особенностями случаев пневмонии Covid-19 при поступлении и последующем наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Турция, 34230
- Vital Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом пневмония COVID-19 в период с 11 марта 2020 г. по 25 апреля 2020 г. в поликлиниках неотложной помощи, внутренних болезней и кардиологии.
- пациенты с диагнозом ПЦР и компьютерной томографией органов грудной клетки
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты с альтернативной этиологией пневмонии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты с пневмонией covid-19
пациенты с пневмонией covid-19 старше 18 лет, которым был поставлен диагноз с помощью ПЦР-тестирования и компьютерной томографии грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
от поступления до выписки в днях
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lippi G, Plebani M. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clin Chem Lab Med. 2020 Jun 25;58(7):1131-1134. doi: 10.1515/cclm-2020-0198. No abstract available.
- Wang Q, Ma J, Jiang Z, Ming L. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. Int Angiol. 2018 Feb;37(1):4-11. doi: 10.23736/S0392-9590.17.03848-2. Epub 2017 May 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Пневмония
- Тромбоз
- Тромбоэмболия
Другие идентификационные номера исследования
- 20200504443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .