- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423315
Tromboserisikovurdering og klinisk presentasjon av Covid-19 lungebetennelse (Covid-19)
Tromboserisikovurdering kan forutsi klinisk presentasjon og lengde på sykehusopphold ved Covid-19 lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det alvorlige akutte respiratoriske nødsyndromet relatert til koronavirus-2 (SARS-CoV-2) og dets kliniske presentasjon som koronavirussykdom 2019 (COVID-19) ble først rapportert i Wuhan, Hubei, Kina i desember 2019. Den har spredt seg raskt fra sin opprinnelse i Wuhan City til andre land i verden i løpet av de siste månedene.
Selv om det hovedsakelig påvirker luftveiene, er multippel organdysfunksjon og en spesielt progressiv respiratorisk insuffisiens sammen med en utbredt koagulopati som antas å skyldes infeksjonsassosiert betennelse og den resulterende cytokinstormen, sterkt assosiert med høy dødelighet. SARS-CoV-2-infeksjon kan også føre til trombotisk sykdom både i venøs og arteriell sirkulasjon hos pasienter bortsett fra luftveiene på grunn av overdreven betennelse, trombocyttaktivering, endotelsvikt og stase.
Etterforskere har rapportert at både CHADS2- og CHA2DS2-VASc-skåre var relatert til dødelighet hos individer som hadde stabil koronar angina, akutt koronarsyndrom, Takotsubo-syndrom eller sick sinus-syndrom, bortsett fra atrieflimmer. I tillegg var trombocytt/lymfocytt (PLT/LYM) og nøytrofil/lymfocytt (NEU/LYM) forhold ved innleggelse også relatert til tromboemboliske komplikasjoner i tidligere studier som fant dem nyttige for å forutsi prognose for akutt lungeemboli, som en av de tromboemboliske. komplikasjoner av Covid-19.
Etterforskere foreslår at parametrene nevnt ovenfor også bør studeres når det gjelder trombotiske komplikasjoner av Covid-19. Derfor hadde de som mål å finne ut potensielle assosiasjoner mellom markører for protrombotiske eller inflammatoriske tilstander og noen kliniske trekk ved Covid-19 lungebetennelsestilfeller ved innleggelse og oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Tyrkia, 34230
- Vital Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse mellom 11. mars 2020 og 25. april 2020 i akuttmottaket, indremedisinske og kardiologiske poliklinikker.
- pasienter diagnostisert ved pcr-testing og computertomografi av brystet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- pasienter med en alternativ etiologi for lungebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter med covid-19 lungebetennelse
pasienter med covid-19 lungebetennelse over 18 år som ble diagnostisert ved pcr-testing og computertomografi av thorax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 2 måneder
|
fra innleggelse til utskrivning uttrykt i dager
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lippi G, Plebani M. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clin Chem Lab Med. 2020 Jun 25;58(7):1131-1134. doi: 10.1515/cclm-2020-0198. No abstract available.
- Wang Q, Ma J, Jiang Z, Ming L. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. Int Angiol. 2018 Feb;37(1):4-11. doi: 10.23736/S0392-9590.17.03848-2. Epub 2017 May 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Lungebetennelse
- Trombose
- Tromboemboli
Andre studie-ID-numre
- 20200504443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordFullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated InfectionZambia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater