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Thrombose-Risikobewertung und klinische Darstellung einer Covid-19-Pneumonie (Covid-19)

21. September 2020 aktualisiert von: Murat Civan, Nisantasi University

Die Thrombose-Risikobewertung kann das klinische Erscheinungsbild und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Covid-19-Pneumonie vorhersagen

Covid-19 betrifft hauptsächlich die Atemwege. Multiorganfunktionsstörungen und eine besonders progrediente respiratorische Insuffizienz sowie eine weit verbreitete Koagulopathie, die vermutlich auf eine infektionsassoziierte Entzündung und den daraus resultierenden Zytokinsturm zurückzuführen ist, sind stark mit hohen Sterblichkeitsraten assoziiert. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Thromboserisiko und klinischer Präsentation von Covid-19 untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das schwere akute Atemnotsyndrom im Zusammenhang mit Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) und seine klinische Präsentation als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, Hubei, China, gemeldet. Es hat sich in den letzten Monaten von seinem Ursprung in Wuhan City schnell in andere Länder der Welt verbreitet.

Obwohl hauptsächlich das Atmungssystem betroffen ist, sind eine multiple Organfunktionsstörung und eine besonders fortschreitende respiratorische Insuffizienz zusammen mit einer weit verbreiteten Koagulopathie, die vermutlich auf eine infektionsassoziierte Entzündung und den daraus resultierenden Zytokinsturm zurückzuführen ist, stark mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden. Eine SARS-CoV-2-Infektion kann auch zu thrombotischen Erkrankungen sowohl im venösen als auch im arteriellen Kreislauf von Patienten führen, abgesehen vom Atmungssystem aufgrund von übermäßiger Entzündung, Thrombozytenaktivierung, endothelialer Fehlfunktion und Stase.

Forscher haben berichtet, dass sowohl CHADS2- als auch CHA2DS2-VASc-Scores mit der Sterblichkeit bei Personen mit stabiler Koronar-Angina, akutem Koronarsyndrom, Takotsubo-Syndrom oder Sick-Sinus-Syndrom, abgesehen von Vorhofflimmern, in Zusammenhang standen. Darüber hinaus waren die Verhältnisse von Thrombozyten/Lymphozyten (PLT/LYM) und Neutrophilen/Lymphozyten (NEU/LYM) bei der Aufnahme auch mit thromboembolischen Komplikationen in früheren Studien verbunden, die sie für die Vorhersage der Prognose einer akuten Lungenembolie als nützlich erachteten, da sie eine der thromboembolischen ist Komplikationen von Covid-19.

Die Ermittler schlagen vor, dass die oben genannten Parameter auch im Hinblick auf thrombotische Komplikationen von Covid-19 untersucht werden sollten. Daher zielten sie darauf ab, mögliche Zusammenhänge zwischen Markern prothrombotischer oder entzündlicher Erkrankungen und einigen klinischen Merkmalen von Covid-19-Pneumonie-Fällen bei der Aufnahme und Nachsorge herauszufinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Bahcelievler, Istanbul, Truthahn, 34230
        • Vital Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter COVID-19-Pneumonie in den Notfallambulanzen, internistischen und kardiologischen Ambulanzen werden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zwischen dem 11. März 2020 und dem 25. April 2020 eine COVID-19-Lungenentzündung diagnostiziert wurde, in den Ambulanzen für Notfallmedizin, Innere Medizin und Kardiologie.
  • Patienten, die durch PCR-Tests und Computertomographie des Brustkorbs diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit einer alternativen Ätiologie der Pneumonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Covid-19-Pneumonie
Patienten mit Covid-19-Pneumonie über 18 Jahren, die durch PCR-Tests und Computertomographie des Thorax diagnostiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Monate
von der Aufnahme bis zur Entlassung, ausgedrückt in Tagen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ohne Namen und persönliche Identifikationsnummern werden weitergegeben, wenn die Forschungsergebnisse zur Veröffentlichung eingereicht werden können

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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