- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04423315
Risicobeoordeling van trombose en klinische presentatie van Covid-19-pneumonie (Covid-19)
Risicobeoordeling van trombose kan de klinische presentatie en de duur van het ziekenhuisverblijf bij Covid-19-pneumonie voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het ernstige acute respiratory distress syndrome-gerelateerde coronavirus-2 (SARS-CoV-2) en de klinische presentatie ervan als Coronavirus disease 2019 (COVID-19) werd voor het eerst gemeld in Wuhan, Hubei, China in december 2019. Het heeft zich de afgelopen maanden snel verspreid van zijn oorsprong in Wuhan City naar andere landen van de wereld.
Hoewel het voornamelijk het ademhalingssysteem aantast, zijn disfunctioneren van meerdere organen en een bijzonder progressieve respiratoire insufficiëntie samen met een wijdverspreide coagulopathie waarvan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van infectie-geassocieerde ontsteking en de resulterende cytokinestorm, sterk geassocieerd met hoge sterftecijfers. SARS-CoV-2-infectie kan ook leiden tot trombotische ziekte, zowel in de veneuze als arteriële circulatie van patiënten, afgezien van het ademhalingssysteem, als gevolg van overmatige ontsteking, activering van trombocyten, endotheliale storing en stasis.
Onderzoekers hebben gemeld dat zowel CHADS2- als CHA2DS2-VASc-scores gerelateerd waren aan mortaliteit bij personen met stabiele coronaire angina, acuut coronair syndroom, Takotsubo-syndroom of sick-sinussyndroom, afgezien van atriumfibrilleren. Bovendien waren de verhoudingen trombocyten/lymfocyten (PLT/LYM) en neutrofielen/lymfocyten (NEU/LYM) bij opname ook in verband gebracht met trombo-embolische complicaties in eerdere onderzoeken, waaruit bleek dat ze nuttig waren om de prognose van acute longembolie te voorspellen, als een van de trombo-embolische complicaties. complicaties van Covid-19.
Onderzoekers suggereren dat de hierboven genoemde parameters ook moeten worden bestudeerd in termen van trombotische complicaties van Covid-19. Zo probeerden ze mogelijke associaties te vinden tussen markers van protrombotische of inflammatoire aandoeningen en enkele klinische kenmerken van gevallen van Covid-19-pneumonie bij opname en follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Kalkoen, 34230
- Vital Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie tussen 11 maart 2020 en 25 april 2020 de diagnose COVID-19 longontsteking is gesteld op de poliklinieken spoedeisende hulp, interne geneeskunde en cardiologie.
- patiënten gediagnosticeerd door pcr-testen en computertomografie van de borstkas
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten met een alternatieve etiologie van pneumonie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met covid-19 longontsteking
patiënten met covid-19-pneumonie ouder dan 18 jaar die werden gediagnosticeerd door pcr-testen en computertomografie van de thorax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 maanden
|
van opname tot ontslag uitgedrukt in dagen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lippi G, Plebani M. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clin Chem Lab Med. 2020 Jun 25;58(7):1131-1134. doi: 10.1515/cclm-2020-0198. No abstract available.
- Wang Q, Ma J, Jiang Z, Ming L. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. Int Angiol. 2018 Feb;37(1):4-11. doi: 10.23736/S0392-9590.17.03848-2. Epub 2017 May 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200504443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Resolve TherapeuticsVoltooidPostacuut Corona Virus 19 (COVID-19) (Lange COVID)Verenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendSchoolgaande kinderen | Psychologische impact onderzoeken | Opsluitingsmaatregelen | Corona-uitbraakFrankrijk
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigd Koninkrijk, Japan, Verenigde Staten, Chili, Denemarken, Panama, Zuid-Afrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidRespiratoir sincytieel virusVerenigd Koninkrijk
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)VoltooidRespiratoir sincytieel virusCanada
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervend
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Spanje, Taiwan, Korea, republiek van, Singapore, Canada, België, Finland, Japan, Verenigd Koninkrijk, Chili, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika, Australië, Puerto Rico, Argentinië, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia en meer
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Panama