Влияние положения головы и шеи на давление в манжете при использовании назотрахеальной трубки
22 сентября 2020 г. обновлено: Yonsei University
Назотрахеальная трубка обычно используется для обеспечения проходимости дыхательных путей при выполнении общей анестезии в различных челюстно-лицевых хирургических операциях, таких как удаление зубов, переломы верхней и нижней челюсти.
После помещения назотрахеальной трубки в трахею пациента требуется процесс надувания воздухом манжеты на конце трубки.
Если манжету надуть избыточным воздухом, она может сдавливать слизистую оболочку внутренней стенки трахеи, вызывая ишемию.
Предыдущие исследования показали, что если давление в манжете превышает 30 см вод. ст., высока вероятность возникновения ишемии.
Кроме того, было установлено, что давление в чрезмерно раздутой манжете было связано с послеоперационной болью в горле, параличом голосовых связок и повреждением нервов.
Более того, давление в манжете может варьироваться в зависимости от положения головы и шеи пациента.
Изменения давления в манжете могут различаться в зависимости от материала и формы манжеты.
Поэтому мы проведем исследование, чтобы оценить влияние положения головы и шеи на давление в манжете назотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei Severance Hospital
-
Контакт:
- Hyun Joo Kim
- Номер телефона: 82-2-2224-1389
- Электронная почта: jjollong@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 20 лет
- пациенты, которым требуется интубация назотрахеальной трубки для проведения ротовой и челюстно-лицевой хирургии под общей анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты, шея которых не может поворачиваться из-за заболеваний шейки матки, переломов шейки матки и предшествующих операций на шейке матки.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейтральное положение
Будет индуцирована общая анестезия, и через нос пациента введут назотрахеальную трубку.
Через 30 секунд давление в манжете будет измерено с помощью манжетного манометра.
Дыхательный объем вдоха, дыхательный объем выдоха, пиковое давление вдоха и форма волны углекислого газа в конце выдоха будут записаны три раза в соответствии с дыханием.
Недостаточная вентиляция и утечка воздуха будут зарегистрированы.
|
Давление в манжете будет зарегистрировано при нейтральном положении головы.
|
|
Экспериментальный: Положение разгибания головы
После изменения положения головы и шеи на разгибание головы будет зарегистрировано давление в манжете.
|
Давление в манжете будет зарегистрировано в положении разгибания головы.
|
|
Экспериментальный: Положение сгиба головы
После изменения положения головы и шеи на сгибание головы регистрируется давление в манжете.
|
Давление в манжете будет зарегистрировано в положении сгибания головы.
|
|
Экспериментальный: Положение поворота головы
После изменения положения головы и шеи на вращение головы будет зарегистрировано давление в манжете.
|
Давление в манжете будет зарегистрировано в положении поворота головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
манжетное давление назотрахеальной трубки
Временное ограничение: в течение 10 минут после интубации назотрахеальной трубки. В День 0.
|
Давление в манжете будет измеряться в различных положениях головы и шеи.
|
в течение 10 минут после интубации назотрахеальной трубки. В День 0.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-0442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейтральное положение
-
Cairo UniversityРекрутинг