Эндогенные и экзогенные кетоновые тела
30 сентября 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Влияние эндогенных и экзогенных кетоновых тел на контроль аппетита и окисление макронутриентов
Цель исследования — сравнить происхождение кетоновых тел: эндогенные кетоновые тела в результате 36-часового голодания или 24-часовой кетогенной диеты с экзогенными кетоновыми телами в качестве добавок к обычному питанию.
Второй целью исследования является проверка новых метаболических камер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждая учебная неделя начинается с 3-дневного вводного периода с контролируемой диетой дома и заканчивается пробным приемом пищи (завтраком) в лаборатории и последующим ведением дневника питания в течение остального дня дома.
- неделя: уровень физической активности (PAL) 1,3, 3 дня вмешательства в метаболическую камеру: потребление энергии вволю, день вымывания, изокалорийная диета, 36 часов голодания
- неделя: уровень физической активности (УФА) 1,3, 2 дня вмешательства в метаболическую камеру: изокалорийная диета, голодание 36 часов
- неделя: уровень физической активности (PAL) 1,6, 2 дня вмешательства в метаболическую камеру: потребление энергии без ограничения, 36 часов голодания
- неделя: уровень физической активности (УФА) 1,6, 2 дня вмешательства в метаболическую камеру: изокалорическая диета, кетогенная диета (изокалорическая)
- неделя: уровень физической активности (PAL) 1,6, 2 дня вмешательства в метаболическую камеру: изокалорическая диета, изокалорическая диета + кетоновые добавки (изокалорические)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ 19-29 кг/м2
- низкая-средняя привычная физическая активность
- женщины, использующие гормональные контрацептивы
Критерий исключения:
- курение
- хронические заболевания
- пищевая аллергия/непереносимость
- веганы и вегетарианцы
- регулярная высокая физическая активность (упражнения > 1 часа в день)
- текущая диета для похудения / потеря веса более 5 кг за последние 3 месяца
- беременные/кормящие женщины
- лица, неспособные дать информированное законное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пост, активный
36 часов голодания, PAL 1,6
|
24-часовое вмешательство с добавками кетоновых тел в дополнение к обычной диете (изокалорийная диета в целом) для индукции кетоза (экзогенные кетоновые тела), в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при физической нагрузке. уровень активности 1,6.
24-часовые вмешательства с кетогенной изокалорической диетой для индукции кетоза (эндогенные кетоновые тела) в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорической диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,3, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,3. То же вмешательство воспроизводится через неделю. |
|
Экспериментальный: кетогенная диета, активная
24 часа кетогенной диеты (жидкая пища), PAL 1,6
|
24-часовое вмешательство с добавками кетоновых тел в дополнение к обычной диете (изокалорийная диета в целом) для индукции кетоза (экзогенные кетоновые тела), в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при физической нагрузке. уровень активности 1,6.
24-часовые вмешательства с кетогенной изокалорической диетой для индукции кетоза (эндогенные кетоновые тела) в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорической диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,3, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,3. То же вмешательство воспроизводится через неделю. |
|
Экспериментальный: экзогенные кетоновые тела, активные
24 часа приема кетоновых добавок (бета-гидроксибутират в виде соли Ca-Mg) в дополнение к обычному рациону (жидкие блюда), PAL 1,6
|
24-часовое вмешательство с добавками кетоновых тел в дополнение к обычной диете (изокалорийная диета в целом) для индукции кетоза (экзогенные кетоновые тела), в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при физической нагрузке. уровень активности 1,6.
24-часовые вмешательства с кетогенной изокалорической диетой для индукции кетоза (эндогенные кетоновые тела) в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорической диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,3, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,3. То же вмешательство воспроизводится через неделю. |
|
Экспериментальный: пост, малоподвижный
36 часов голодания, PAL 1.3
|
24-часовое вмешательство с добавками кетоновых тел в дополнение к обычной диете (изокалорийная диета в целом) для индукции кетоза (экзогенные кетоновые тела), в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при физической нагрузке. уровень активности 1,6.
24-часовые вмешательства с кетогенной изокалорической диетой для индукции кетоза (эндогенные кетоновые тела) в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорической диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,6, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,6.
36 часов голодания, в метаболической камере при уровне физической активности 1,3, после одного дня изокалорийной диеты в метаболической камере при уровне физической активности 1,3. То же вмешательство воспроизводится через неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль аппетита - грелин
Временное ограничение: 24 часа
|
концентрация грелина в плазме (24-часовая AUC)
|
24 часа
|
|
контроль аппетита - концентрация GLP-1 в плазме
Временное ограничение: 24 часа
|
Концентрация глюкозоподобного пептида-1 в плазме (24-часовая AUC)
|
24 часа
|
|
контроль аппетита - концентрация PYY в плазме
Временное ограничение: 24 часа
|
Концентрация пептида YY в плазме (24-часовая AUC)
|
24 часа
|
|
контроль аппетита - субъективное чувство голода
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется с помощью визуальных аналоговых весов (24-часовая AUC).
Шкала представляет собой 10-сантиметровую вертикальную линию, на которой слева обозначено «совсем не голоден», а справа — «чрезвычайно голоден».
|
24 часа
|
|
контроль аппетита - коэффициент сытости
Временное ограничение: 30 минут
|
коэффициент сытости стандартного теста-завтрака после 24 часов вмешательства
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окисление макроэлементов
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется непрямой калориметрией в метаболической камере
|
24 часа
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется непрямой калориметрией в метаболической камере
|
24 часа
|
|
гликемия - AUC глюкозы
Временное ограничение: 24 часа
|
AUC глюкозы по данным непрерывного мониторинга глюкозы
|
24 часа
|
|
воспроизводимость измерений энергозатрат
Временное ограничение: 24 часа
|
повторное измерение 24-часового расхода энергии в метаболической камере в неактивные изокалорические и разгрузочные дни
|
24 часа
|
|
Концентрация ß-гидроксибутирата в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа
|
24-часовая концентрация ß-гидроксибутирата в сыворотке (AUC)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABW-2020-VK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .