Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av hode- og nakkeposisjon på mansjetttrykket ved bruk av nasotracheal tube

22. september 2020 oppdatert av: Yonsei University
Nasotrakeal tube er en vanlig bruk for å sikre luftveiene når man utfører generell anestesi ved ulike orale og maxillofacial kirurgiske inngrep som tannekstraksjon, kjeve- og underkjevefrakturer. Etter at nasotrakealtuben er plassert i pasientens luftrør, kreves prosessen med å blåse opp mansjetten på enden av røret med luft. Hvis mansjetten blåses opp med overflødig luft, kan mansjetten presse slimhinnen på den indre veggen av luftrøret og forårsake iskemi. Tidligere studier har vist at hvis trykket i mansjetten overstiger 30 cmH2O, er det høyst sannsynlig at det forårsaker iskemi. I tillegg ble det funnet at trykket i den for oppblåste mansjetten var assosiert med postoperativ sår hals, stemmebåndslammelse og nerveskade. Dessuten kan trykket i mansjetten variere i henhold til pasientens hode- og nakkestilling. Trykkendringene i mansjetten kan variere avhengig av materialet og formen på mansjetten. Derfor vil vi undersøke for å evaluere effekten av hode- og nakkestilling på trykket i mansjetten til nasotrakealtuben.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 20 år
  • pasienter som trenger intubering av nasotrakealrøret for å gjennomgå oral og maxillofacial kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis nakke ikke kan roteres på grunn av livmorhalssykdommer, livmorhalsbrudd og tidligere livmorhalskirurgi
  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nøytral posisjon
Generell anestesi vil bli indusert og nasotrakeal sonde vil bli plassert gjennom pasientens nese. Etter 30 sekunder vil mansjetttrykket måles ved hjelp av et mansjettmanometer. Inspiratorisk tidalvolum, ekspiratorisk tidalvolum, topp inspiratorisk trykk og slutt-tidal karbondioksidbølgeform vil bli registrert tre ganger i henhold til pusten. Det vil bli registrert om ventilasjonen ikke er tilstrekkelig og det lekker luft.
Mansjetttrykket vil bli registrert ved nøytral hodeposisjon.
Eksperimentell: Hodeforlengelsesposisjon
Etter å ha endret holdningen til hodet og nakken til hodeforlengelse, vil mansjetttrykket bli registrert.
Mansjetttrykket vil bli registrert ved hodeforlengelsesposisjonen.
Eksperimentell: Hodefleksjonsstilling
Etter å ha endret holdningen til hodet og nakken til hodefleksjon, vil mansjetttrykket registreres.
Mansjetttrykket vil bli registrert ved hodefleksjonsposisjonen.
Eksperimentell: Hodet rotasjonsposisjon
Etter å ha endret holdningen til hodet og nakken til hoderotasjon, vil mansjetttrykket registreres.
Mansjetttrykket vil bli registrert ved hoderotasjonsposisjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mansjetttrykk av nasotrakealtuben
Tidsramme: i 10 minutter etter intubering av nasotrakealtuben. På dag 0.
Mansjetttrykket vil bli målt i de ulike hode- og nakkeposisjonene.
i 10 minutter etter intubering av nasotrakealtuben. På dag 0.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Joo Kim, Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2020-0442

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nøytral posisjon

3
Abonnere